AbbVie與三星Bioepis專利訴訟達(dá)成和解 Humira沖刺$200億

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來源：醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)

2018-04-08

4月5日，AbbVie宣布與Samsung Bioepis就阿達(dá)木單抗生物類似物的專利侵權(quán)訴訟在全球范圍內(nèi)達(dá)成和解。AbbVie將會(huì)就其持有的專利權(quán)利授予Samsung Bioepis非獨(dú)家的許可權(quán)。

根據(jù)協(xié)議，在美國市場(chǎng)，Samsung Bioepis從AbbVie獲得的專利許可自2023年6月30日起生效，而在大多數(shù)歐盟國家，該許可在2018年10月16日起即可生效。Biogen/Samsung Bioepis的阿達(dá)木單抗類似物Imraldi已經(jīng)在2017年8月獲得了歐盟批準(zhǔn)，但尚未在美國批準(zhǔn)。Biogen/Samsung Bioepis將按照協(xié)議向AbbVie支付未來的產(chǎn)品銷售分成。

去年9月28日，AbbVie曾宣布與Amgen就阿達(dá)木單抗的專利訴訟達(dá)成全球和解，Amgen在美國市場(chǎng)獲得的阿達(dá)木單抗專利許可自2023年1月31日起生效。

目前為止，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了兩款阿達(dá)木單抗類似物，分別是安進(jìn)Amjevita（adalimumab-atto，2016/9/23 ）和勃林格殷格翰Cyltezo(adalimumab-adbm，2017/8/25）。2017年Humira的全球銷售額達(dá)到184億美元，其中美國市場(chǎng)增速為18.5%，全球市場(chǎng)增速為14.6%。隨著專利訴訟的逐個(gè)和解，Humira沖擊200億美元銷售額記錄的障礙再度減輕。

Humira歷年銷售額（百萬美元）

AbbVie執(zhí)行副總裁Laura Schumacher表示："與Samsung Bioepis的專利和解顯示了AbbVie在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的實(shí)力，生物類似物對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生體系是一個(gè)補(bǔ)充，但對(duì)企業(yè)來說，保護(hù)自身在創(chuàng)新方面的投資也很重要，這個(gè)結(jié)果是一個(gè)雙贏的局面。”

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