vTv阿爾茨海默癥藥物azeliragon 3期未達(dá)終點(diǎn) 將停止繼續(xù)臨床

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-11

4月10日，美國致力于口服小分子藥物開發(fā)的臨床階段生物制藥公司vTv Therapeutics宣布，該公司用于輕度阿爾茨海默癥治療的藥物azeliragon在臨床3期研究STEADFAST A部分試驗(yàn)中未能達(dá)到主要療效終點(diǎn)。

4月10日，美國致力于口服小分子藥物開發(fā)的臨床階段生物制藥公司vTv Therapeutics宣布，該公司用于輕度阿爾茨海默癥治療的藥物azeliragon在臨床3期研究STEADFAST A部分試驗(yàn)中未能達(dá)到主要療效終點(diǎn)。通過用阿爾茨海默癥評估量表-認(rèn)知部分(ADAS-cog)和臨床癡呆評定量表(CDR-sb)進(jìn)行療效衡量，服用azeliragon與安慰劑相比，患者的認(rèn)知或功能結(jié)果沒有改善。

這項(xiàng)STEADFAST研究包括兩個獨(dú)立的、完全相同的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床3期試驗(yàn)(A部分和B部分)。Azeliragon治療組(A部分)的ADAS-Cog比基線下降了4.4個點(diǎn)，在CDR-sb中比基線下降了1.6個點(diǎn)，而安慰劑組下降的點(diǎn)數(shù)分別為3.3和1.6。這些差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有顯著意義。azeliragon一般都有良好的耐受性，在18個月內(nèi)戒斷率為25%，這在安慰劑和治療臂上是相似的。

vTv Therapeutics將會停止目前涉及azeliragon的臨床研究，包括開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究和STEADFAST研究的b部分。鑒于STEADFAST研究的b部分迄今取得的進(jìn)展，該公司預(yù)計(jì)，根據(jù)研究方案，b部分的大部分患者將完成12個月的治療。在未來幾周內(nèi)，vTv Therapeutics將繼續(xù)徹底評估a部分的子集數(shù)據(jù)和b部分的數(shù)據(jù)集。

vTv Therapeutics首席執(zhí)行官Steve Holcombe表示：“我們將繼續(xù)分析來自a部分和b部分的數(shù)據(jù)集和亞組趨勢，以確定azeliragon是否有潛在的獲益或者未來應(yīng)用的潛力。”

vTv Therapeutics使用其專有的藥物發(fā)現(xiàn)平臺TTP Translational Technology?發(fā)現(xiàn)了azeliragon。大量的人類病理和實(shí)驗(yàn)生物學(xué)研究表明RAGE的激活可能在阿爾茨海默癥的發(fā)病機(jī)制中起著重要作用。Azeliragon，又稱TTP 488，是一種新型口服RAGE活性小分子拮抗劑。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

參考來源：vTv Therapeutics Announces Topline Results from the First STEADFAST Phase 3 Study Evaluating Azeliragon in People with Mild Alzheimer’s Disease

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