重磅臨床試驗(yàn)keynote-042成功：keytruda再次夯實(shí)肺癌霸主地位

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作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-04-11

4月9日，默沙東keytruda又一次取得重大進(jìn)展，KEYNOTE-042中期分析數(shù)據(jù)顯示，在PD-L1 陽性(TPS ≥1)患者中，keytruda優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，能夠顯著延長患者總生存期。keynote-042的成功對(duì)于keytruda來講是一個(gè)里程碑式的勝利。

PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續(xù)火熱，市場(chǎng)競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場(chǎng)對(duì)于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應(yīng)癥。4月9日，默沙東keytruda又一次取得重大進(jìn)展，KEYNOTE-042中期分析數(shù)據(jù)顯示，在PD-L1 陽性(TPS ≥1)患者中，keytruda優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，能夠顯著延長患者總生存期。keynote-042的成功對(duì)于keytruda來講是一個(gè)里程碑式的勝利。

一、keytruda單藥療法沖擊PD-L1低表達(dá)NSCLC一線用藥

keynote-042是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)，這是一個(gè)非常關(guān)鍵的臨床研究，其對(duì)于keytruda沖擊PD-L1陽性（TPS ≥1%）EGFR-／ALK- NSCLC的一線治療具有重要意義。

keytruda單藥療法沖擊PD-L1低表達(dá)NSCLC一線用藥

目前，獨(dú)立數(shù)據(jù)檢測(cè)委員會(huì)中期分析顯示，keytruda優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，能夠顯著延長患者總生存期。

二、Keytruda成為肺癌一線用藥的霸主

keytruda和opdivo占據(jù)PD-(L)1市場(chǎng)絕大多數(shù)的市場(chǎng)份額，keytruda憑借在肺癌領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，增長勢(shì)頭強(qiáng)勁，2018年有望首次超越opdivo。筆者對(duì)比了目前3款PD-(L)1抗體的肺癌適應(yīng)癥，如下表：

Keytruda成為肺癌一線用藥的霸主

能夠看出，目前，Keytruda是肺癌一線用藥的絕對(duì)霸主，值得主要的是：1. keynote-042的成功將會(huì)拓展keytruda的第2個(gè)適應(yīng)癥（表中下劃線）；2. checkmate-227的成功將會(huì)使opdivo適用人群拓展至TMB大于10的晚期NSCLC一線用藥；3. IMpower131和IMpower150的成功將會(huì)使Tecentriq拓展至晚期NSCLC一線用藥。雖然，keytruda肺癌一線用藥市場(chǎng)會(huì)有一定萎縮，但是，毫無疑問，keytruda在肺癌領(lǐng)域依然會(huì)長期保持優(yōu)勢(shì)地位。

作者簡介：Dopine，注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，河南省藥學(xué)會(huì)會(huì)員，就職于河南省某三級(jí)甲等醫(yī)院PIVAS，精于臨床藥學(xué)服務(wù)，專注臨床用藥安全和不合理用藥。對(duì)國內(nèi)外醫(yī)藥審評(píng)審批政策，研發(fā)動(dòng)態(tài)，新藥注冊(cè)審批等長期關(guān)注。

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