重磅臨床試驗keynote-042成功：keytruda再次夯實肺癌霸主地位

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作者：Dopine 來源：CPhI制藥在線

2018-04-11

4月9日，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L1 陽性(TPS ≥1)患者中，keytruda優(yōu)于標準化療，能夠顯著延長患者總生存期。keynote-042的成功對于keytruda來講是一個里程碑式的勝利。

PD-(L)1單克隆抗體為代表免疫療法持續(xù)火熱，市場競爭亦愈加激烈，毫無疑問，肺癌市場對于已上市的5款藥物來講具有非常重要的意義，opdivo、keytruda等在不遺余力的開拓肺癌適應癥。4月9日，默沙東keytruda又一次取得重大進展，KEYNOTE-042中期分析數據顯示，在PD-L1 陽性(TPS ≥1)患者中，keytruda優(yōu)于標準化療，能夠顯著延長患者總生存期。keynote-042的成功對于keytruda來講是一個里程碑式的勝利。

一、keytruda單藥療法沖擊PD-L1低表達NSCLC一線用藥

keynote-042是一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗，這是一個非常關鍵的臨床研究，其對于keytruda沖擊PD-L1陽性（TPS ≥1%）EGFR-／ALK- NSCLC的一線治療具有重要意義。

keytruda單藥療法沖擊PD-L1低表達NSCLC一線用藥

目前，獨立數據檢測委員會中期分析顯示，keytruda優(yōu)于標準化療，能夠顯著延長患者總生存期。

二、Keytruda成為肺癌一線用藥的霸主

keytruda和opdivo占據PD-(L)1市場絕大多數的市場份額，keytruda憑借在肺癌領域的優(yōu)勢，增長勢頭強勁，2018年有望首次超越opdivo。筆者對比了目前3款PD-(L)1抗體的肺癌適應癥，如下表：

Keytruda成為肺癌一線用藥的霸主

能夠看出，目前，Keytruda是肺癌一線用藥的絕對霸主，值得主要的是：1. keynote-042的成功將會拓展keytruda的第2個適應癥（表中下劃線）；2. checkmate-227的成功將會使opdivo適用人群拓展至TMB大于10的晚期NSCLC一線用藥；3. IMpower131和IMpower150的成功將會使Tecentriq拓展至晚期NSCLC一線用藥。雖然，keytruda肺癌一線用藥市場會有一定萎縮，但是，毫無疑問，keytruda在肺癌領域依然會長期保持優(yōu)勢地位。

作者簡介：Dopine，注冊執(zhí)業(yè)藥師，河南省藥學會會員，就職于河南省某三級甲等醫(yī)院PIVAS，精于臨床藥學服務，專注臨床用藥安全和不合理用藥。對國內外醫(yī)藥審評審批政策，研發(fā)動態(tài)，新藥注冊審批等長期關注。

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