成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 復(fù)宏漢霖重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液啟動III期臨床

復(fù)宏漢霖重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液啟動III期臨床

來源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)
  2018-04-16
復(fù)星醫(yī)藥4月15日公告稱,子公司復(fù)宏漢霖研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥HLX-04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)完成臨床 I 期試驗(yàn),并于近期啟動 治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床 III 期試驗(yàn)。

       復(fù)星醫(yī)藥4月15日公告稱,子公司復(fù)宏漢霖研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥HLX-04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)完成臨床 I 期試驗(yàn),并于近期啟動 治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床 III 期試驗(yàn)。

       2015年12 月,HLX-04用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥治療獲CFDA(現(xiàn)SDA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);2016年5月,該新藥用于非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥治療獲CFDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。2017年12月,該新藥用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥治療獲CFDA臨床試驗(yàn)注冊審評受理。

       2016年12月,HLX-04于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))啟動臨床I 期試驗(yàn),并于近日完成了男性健康志愿者的臨床 I 期藥物動力學(xué)等效性試驗(yàn)。初 步研究結(jié)果顯示:HLX-04與原研藥安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗┑乃幬飫恿W(xué)均達(dá)到了生物等效性,與原研在免疫原性方 面未觀察到不同,所有受試者單次給藥后均未檢測到抗藥抗體,在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)超出預(yù)期的安全問題,其安全性特征與原研藥安維汀相似。

       截至本公告日,中國上市的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液僅有羅氏原研的貝伐珠單抗。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù),2017年度,貝伐珠單抗于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣9.3億元。 截至 2018年3月,復(fù)星醫(yī)藥針對該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約1.2億元。

點(diǎn)擊下圖,即刻登記觀展!

預(yù)登記

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
泸西县| 遂宁市| 贡嘎县| 舟曲县| 呼图壁县| 堆龙德庆县| 江陵县| 铅山县| 建宁县| 土默特左旗| 垦利县| 辽中县| 赫章县| 清原| 宜宾县| 岳阳县| 高密市| 台东县| 陇西县| 宣汉县| 买车| 临澧县| 滨海县| 浮山县| 永兴县| 龙江县| 阿拉尔市| 万荣县| 夏津县| 博白县| 沂南县| 定远县| 安远县| 策勒县| 阿荣旗| 虹口区| 克拉玛依市| 新巴尔虎左旗| 安国市| 门头沟区| 无棣县|