三陰乳腺癌IIb期失敗項(xiàng)目終止 Celldex股價(jià)再度暴跌超60%

熱門(mén)推薦：三陰乳腺癌 , Celldex , METRIC ,

來(lái)源：醫(yī)藥魔方

2018-04-17

4月16日，Celldex報(bào)道了在327例轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌患者中開(kāi)展的抗體偶聯(lián)藥物glembatumumab vedotin（靶向跨膜糖蛋白非轉(zhuǎn)移性黑素瘤蛋白B，anti-gpNMB）與Xeloda（卡培他濱）的頭對(duì)頭隨機(jī)、IIb期METRIC研究的結(jié)果。METRIC研究未能到達(dá)改善PFS的主要終點(diǎn)（2.9 vs 2.8個(gè)月），在ORR和OS的次要終點(diǎn)方面也沒(méi)有明顯改善。

Celldex聯(lián)合創(chuàng)始人&首席執(zhí)行官Anthony Marucci表示：“三陰乳腺癌是一項(xiàng)非常難以治療的腫瘤類(lèi)型，我們對(duì)METRIC研究的結(jié)果也感到非常失望。鑒于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，我們決定終止glembatumumab vedotin所有適應(yīng)癥的臨床項(xiàng)目，將開(kāi)發(fā)優(yōu)先級(jí)轉(zhuǎn)移到其他5個(gè)候選藥物正在進(jìn)行的臨床研究中。我們目前也正在評(píng)估推進(jìn)這些項(xiàng)目所需要的人力和財(cái)務(wù)資源，有明確結(jié)果后，將向投資人進(jìn)一步披露。

受此消息刺激，Celldex股價(jià)在盤(pán)前交易階段即大跌51%，盤(pán)中跌幅超過(guò)60%，當(dāng)前股價(jià)已不足1美元。

這并非Celldex第一次遭遇股價(jià)斷崖式下跌。2016年3月，其曾被FDA授予”突破性療法“資格的腦惡性膠質(zhì)瘤**Rintega的關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)因未能改善總生存期（中位OS相比化療組：20.4 vs 21.1個(gè)月））而宣告失敗，其股價(jià)當(dāng)日暴跌66%。Rintega項(xiàng)目被放棄之后，glembatumumab vedotin被Celldex寄予厚望。

目前，Celldex處于臨床階段的管線(xiàn)產(chǎn)品包括：

Varlilumab，一個(gè)CD27激動(dòng)劑，正在開(kāi)展聯(lián)合Opdivo用于多個(gè)適應(yīng)癥的II期研究。

CDX-3379，一個(gè)ErbB3抑制劑，計(jì)劃在2018年第3季度完成聯(lián)合 Erbitux治療頭頸癌的II期研究第一階段的患者招募。

CDX-014，TIM-1調(diào)節(jié)劑，正在進(jìn)行腎細(xì)胞癌和卵巢透明細(xì)胞癌I期研究的患者招募。

CDX-1140，一個(gè)CD40激動(dòng)劑，正在進(jìn)行多種實(shí)體瘤的I期患者招募。

CDX-301，一個(gè)DC細(xì)胞動(dòng)員劑，正在進(jìn)行研究者發(fā)起的聯(lián)合放療治療晚期NSCLC的臨床研究。

點(diǎn)擊下圖，即刻登記觀(guān)展！