三陰乳腺癌IIb期失敗項目終止 Celldex股價再度暴跌超60%

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來源：醫(yī)藥魔方

2018-04-17

4月16日，Celldex報道了在327例轉移性三陰乳腺癌患者中開展的抗體偶聯(lián)藥物glembatumumab vedotin（靶向跨膜糖蛋白非轉移性黑素瘤蛋白B，anti-gpNMB）與Xeloda（卡培他濱）的頭對頭隨機、IIb期METRIC研究的結果。METRIC研究未能到達改善PFS的主要終點（2.9 vs 2.8個月），在ORR和OS的次要終點方面也沒有明顯改善。

Celldex聯(lián)合創(chuàng)始人&首席執(zhí)行官Anthony Marucci表示：“三陰乳腺癌是一項非常難以治療的腫瘤類型，我們對METRIC研究的結果也感到非常失望。鑒于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，我們決定終止glembatumumab vedotin所有適應癥的臨床項目，將開發(fā)優(yōu)先級轉移到其他5個候選藥物正在進行的臨床研究中。我們目前也正在評估推進這些項目所需要的人力和財務資源，有明確結果后，將向投資人進一步披露。

受此消息刺激，Celldex股價在盤前交易階段即大跌51%，盤中跌幅超過60%，當前股價已不足1美元。

這并非Celldex第一次遭遇股價斷崖式下跌。2016年3月，其曾被FDA授予”突破性療法“資格的腦惡性膠質瘤**Rintega的關鍵III期臨床試驗因未能改善總生存期（中位OS相比化療組：20.4 vs 21.1個月））而宣告失敗，其股價當日暴跌66%。Rintega項目被放棄之后，glembatumumab vedotin被Celldex寄予厚望。

目前，Celldex處于臨床階段的管線產品包括：

Varlilumab，一個CD27激動劑，正在開展聯(lián)合Opdivo用于多個適應癥的II期研究。

CDX-3379，一個ErbB3抑制劑，計劃在2018年第3季度完成聯(lián)合 Erbitux治療頭頸癌的II期研究第一階段的患者招募。

CDX-014，TIM-1調節(jié)劑，正在進行腎細胞癌和卵巢透明細胞癌I期研究的患者招募。

CDX-1140，一個CD40激動劑，正在進行多種實體瘤的I期患者招募。

CDX-301，一個DC細胞動員劑，正在進行研究者發(fā)起的聯(lián)合放療治療晚期NSCLC的臨床研究。

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