阿斯利康Tagrisso試驗(yàn)證實(shí)可持續(xù)改善肺癌進(jìn)展

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-17

日前，阿斯利康旗下Tagrisso（osimertinib）的最新試驗(yàn)顯示，該藥物作為一線治療肺癌展現(xiàn)出了“前所未有的無進(jìn)展生存收益”，而且療效在治療過程中表現(xiàn)出了持續(xù)性改善。

根據(jù)對(duì)全球III期FLAURA試驗(yàn)的數(shù)據(jù)全新分析得出的結(jié)論，該試驗(yàn)選取Tagrisso作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變陽(yáng)性肺癌患者一線治療，試驗(yàn)評(píng)估了該藥物與EGFR酪氨酸激酶抑制劑TKIs、厄洛替尼或吉非替尼藥物在控制發(fā)作有效性和安全性之間的差異。試驗(yàn)結(jié)果顯示，使用阿斯利康Tagrisso治療的患者在整個(gè)疾病進(jìn)展中都存在持續(xù)性的無進(jìn)展存活（PFS）收益。

試驗(yàn)取得的相關(guān)數(shù)據(jù)證實(shí)了這一點(diǎn)，較EGFR-TKI中的患者而言，Tagrisso組中的患者停止治療的比例更低（77％ vs. 49%），而且Tagrisso組中的患者接受后續(xù)治療的比例也較高（46％ vs. 29%）。一線Tagrisso治療組的第一次隨后治療或死亡中位時(shí)間為23.5個(gè)月，而服用厄洛替尼或吉非替尼的患者為13.8個(gè)月。

此外，阿斯利康指出，與對(duì)照組相比，使用Tagrisso作為一線治療的患者可以降低一半的二次疾病進(jìn)展或死亡事件的發(fā)生。

阿斯利康首席醫(yī)療官Sean Bohen評(píng)論道，“來自FLAURA試驗(yàn)的新分析顯示，使用Tagrisso作為肺癌一線治療具有超越后續(xù)治療的持續(xù)作用和療效，幾乎可以減少患者發(fā)生二次疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)，這些發(fā)現(xiàn)基于Tagrisso在臨床上確實(shí)地顯示出了有意義的無進(jìn)展生存收益，這也將極大增強(qiáng)該藥物作為未來新的治療標(biāo)準(zhǔn)的潛力。”該分析的結(jié)果是不久前在日內(nèi)瓦舉行的歐洲肺癌會(huì)議（ELCC）上發(fā)布的。

在全球范圍內(nèi)，肺癌是最常見的癌癥類型，也是導(dǎo)致癌癥死亡的主要原因。肺癌死亡病例約占全部癌癥死亡病例的三分之一，超過了乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌的總和。據(jù)估計(jì)，EGFR突變（EGFRm）存在于大約10%-15%的歐美NSCLC患者、30%-40%的亞洲NSCLC患者中。大部分EGFRm陽(yáng)性NSCLC患者會(huì)因?yàn)橐粋€(gè)名為T790M的繼發(fā)突變（secondary mutation）而對(duì)現(xiàn)有的靶向療法（EGFR-TKIs）產(chǎn)生耐藥性，通常在治療大約一年時(shí)間后病情復(fù)發(fā)，因此該領(lǐng)域?qū)π碌闹委熯x擇存在著一個(gè)明確而迫切的醫(yī)療需求。

阿斯利康公司研發(fā)的Tagrisso是一種第三代口服不可逆EGFR-TKI，它不但能夠抑制激活性EGFR基因突變，而且可以抑制攜帶EGFR T790M抗性突變的EGFR功能。它對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤轉(zhuǎn)移也表現(xiàn)出臨床療效。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Tagrisso作為二線療法治療在接受過其它EGFR-TKI療法后癥狀繼續(xù)惡化的攜帶EGFR T790M突變的NSCLC患者，目前歐洲和美國(guó)都在審批其能夠作為一線治療的方案。

值得一提的是，Tagrisso是阿斯利康管線中首個(gè)通過CFDA的優(yōu)先審查通道批準(zhǔn)的藥物。中國(guó)的EGFR突變率在全世界；此次CFDA批準(zhǔn)Tagrisso將為阿斯利康提供一個(gè)巨大的機(jī)遇，為中國(guó)廣大肺癌患者群體帶來一種突破性的治療藥物。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章參考來源：AZ’ Tagrisso offers sustained benefit in lung cancer

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