近日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司成都康弘生物科技有限公司收到U.S. Food and Drug Administration(美國食品藥品管理局)關(guān)于審核通過康柏西普玻璃體腔眼用注射液在美國開展新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性臨床試驗特別方案評審（Special Protocol Assessment）的郵件。
康柏西普眼用注射液是一種特異抑制血管新生的受體抗體融合蛋白，已于2013年11月27日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準在中國用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的藥品注冊批件。
公司在收到通過在美國開展臨床試驗特別方案評審的郵件后，將根據(jù)實際情況按照美國藥品注冊相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
