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CPHI制藥在線 資訊 貝特公司25車間通過GMP認(rèn)證

貝特公司25車間通過GMP認(rèn)證

來源:齊魯制藥集團(tuán)
  2018-05-07
3月21日至23日,省局委派專家組對(duì)二十五車間進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過檢查,專家組綜合評(píng)定,二十五車間GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查符合GMP要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查通過。

       近日,貝特公司二十五車間收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心頒發(fā)的《藥品GMP證書》,通過GMP認(rèn)證。

       3月21日至23日,省局委派專家組對(duì)二十五車間進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查期間,專家組對(duì)二十五車間、公用系統(tǒng)等與GMP相關(guān)的軟、硬件進(jìn)行了全面、細(xì)致的檢查。通過檢查,專家組綜合評(píng)定,二十五車間GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查符合GMP要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查通過。

       貝特公司瑞舒伐他汀鈣擴(kuò)建項(xiàng)目于2016年5月18日正式開工建設(shè),作為項(xiàng)目主要車間之一的二十五車間為瑞舒伐他汀鈣擴(kuò)建項(xiàng)目新建口服固體制劑車間,將承擔(dān)欣康系列和瑞旨系列等品種的片劑和硬膠囊劑的生產(chǎn)。車間采用自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)設(shè)備,充分發(fā)揮科技創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),大幅提升生產(chǎn)能力,加快新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換。車間正式投產(chǎn)后,將大幅度滿足市場(chǎng)需求,為加快公司發(fā)展、實(shí)現(xiàn)“千億目標(biāo)”做出積極貢獻(xiàn)。

       

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