今日（15日），德展健康 (SZ000813)發(fā)布公告，其子公司嘉林藥業(yè)阿托伐他汀已確認通過一致性評價。
5 月 11 日，嘉林藥業(yè)阿托伐他汀離開補充隊列，Insight 數(shù)據(jù)庫依照往期一致性評價申報品種發(fā)補一次完成審評即通過的情況判斷，預計為通過一致性評價。
70 億大品種
阿托伐他汀是德展健康全資子公司嘉林藥業(yè)主打產(chǎn)品（商品名：阿樂），是全球銷售額的處方藥之一立普妥在國內(nèi)的首仿藥。近年一直維持在 9% 左右的市場份額，在國產(chǎn)降血脂藥物領域處于遙遙領先地位。
德展健康年報數(shù)據(jù)顯示，2016 年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院阿托伐他汀銷售額為 12.83 億元，同比上一年增長了 8.78%，公立醫(yī)院總體市場將超過 50 億規(guī)模。國內(nèi)零售藥店阿托伐他汀市場已達到了 24.31 億元，同比上一年增長了 18.95%
一致性評價情況
目前國內(nèi)擁有阿托伐他汀鈣片上市文號的企業(yè)有 5 家，國產(chǎn) 2 家（嘉林和新東港），進口 2 家（諾華和輝瑞），有 64 家在研企業(yè)。
目前樂普醫(yī)療子公司新東港也已經(jīng)申報仿制藥一致性評價，受理號為 CYHB1850006、CYHB1850007， 2 個受理號目前處于 CDE 發(fā)補狀態(tài)，預計在不久之后將通過一致性評價。
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