近日，專注于癌癥免疫及靶向治療的臨床階段生物科技公司MIMIVAX公布了SurVaxM用于新診斷惡性膠質(zhì)瘤(nGBM)患者治療的多中心II期研究積極的中期結(jié)果。這些有希望的中期結(jié)果將支持SurVaxM聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法作為一種惡性膠質(zhì)瘤潛力療法的發(fā)展。公司已計劃在今年第四季度完成這項(xiàng)研究和審查之前進(jìn)行一項(xiàng)惡性膠質(zhì)瘤治療的隨機(jī)化試驗(yàn)。
關(guān)鍵的中期結(jié)果包括接受SurvAxM聯(lián)合治療的患者中有91%的患者獲得12個月的總生存期（OS-12），歷史標(biāo)準(zhǔn)治療相應(yīng)生存率為61%；96%的患者獲得6個月的無進(jìn)展生存期(PFS-6)，而歷史標(biāo)準(zhǔn)治療為54%。在這項(xiàng)研究中，63名患者中有13名在12個月內(nèi)仍未進(jìn)展。迄今為止的證據(jù)表明，SurVaxM易于給藥，安全，耐受性好，副作用小。
SurVaxM 共同發(fā)明人、臨床試驗(yàn)高級研究人員Robert Fenstermaker博士表示：“這些新診斷的惡性膠質(zhì)瘤患者的II期試驗(yàn)中期結(jié)果非常有希望為這一群體的長期生存提供可能，而在這一群體中，仍有很大的醫(yī)療需求沒有得到滿足。我們相信這種藥物有可能改變惡性膠質(zhì)瘤的治療模式。
SurVaxM是一款全球首創(chuàng)的肽模擬腫瘤**，可以靶向一種叫做Survivin的細(xì)胞存活蛋白，該蛋白存在于95%的惡性膠質(zhì)瘤患者和許多其他癌癥患者中。SurvAxM具有刺激T細(xì)胞免疫以及抗體導(dǎo)向survivin通路抑制的雙重作用機(jī)制，可以控制腫瘤生長和預(yù)防或延緩腫瘤復(fù)發(fā)。SurVaxM已經(jīng)獲得美國FDA孤兒藥稱號。
MIMIVAX首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Ciesielski博士表示：“惡性膠質(zhì)瘤是腦腫瘤最常見和侵襲性的一種，有效的治療方案很少。由于Survivin在一般癌癥中占很大比例，我們預(yù)計SurVaxM在惡性膠質(zhì)瘤以外的許多癌癥中都具有廣泛的適用性。”
中期分析包括對63名年齡在20至82歲(中位數(shù)為60)病人的分析，男性：女性=32:23。
PFS-6為96.3%(2.8，-10.3)(n=55)，OS-12為90.9%(6.1，-16.5)(n=33)。該方案一般耐受性好，與藥物有關(guān)的不良事件較輕。該藥物在刺激腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答方面非?；钴S，并會產(chǎn)生抗Survivin特異性抗體(IgG)和CD8+T細(xì)胞應(yīng)答。該藥物還具有刺激免疫輔助細(xì)胞支持的能力，這對于增強(qiáng)和維持抗腫瘤CD8+活性非常重要。（
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