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CPHI制藥在線 資訊 康弘藥業(yè):全資子公司獲藥物臨床試驗批件

康弘藥業(yè):全資子公司獲藥物臨床試驗批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-05-28
5月27日晚,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告,全資子公司成都康弘生物科技有限公司(以下簡稱“康弘生物”)于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的關(guān)于重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液(靜脈給藥)的《藥物臨床試驗批件》。

       5月27日晚,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告,全資子公司成都康弘生物科技有限公司(以下簡稱“康弘生物”)于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的關(guān)于重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液(靜脈給藥)的《藥物臨床試驗批件》。

       據(jù)了解,重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液(靜脈給藥)是康弘藥業(yè)全資子公司康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的I類生物創(chuàng)新藥物,該藥物能有效地與血管及組織中的VEGF結(jié)合,阻斷由VEGF介導的促進新生血管出芽和生長的信號傳遞,可用于治療各種伴病理性血管生長的實體腫瘤,如腸癌、肺癌等。

       公告顯示,康弘藥業(yè)在收到重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液(靜脈給藥)的藥物臨床試驗批件后,將根據(jù)實際情況按照國家藥品注冊相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)工作,待相關(guān)工作完成后向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申報相關(guān)資料。

       

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