2018年，中藥人仍然很焦慮。
針對(duì)中藥領(lǐng)域，原有政策的執(zhí)行力度是否將進(jìn)一步加大？中藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管是否該回歸到中醫(yī)藥理論？行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一旦建立會(huì)否迅速篩洗掉一批中小企業(yè)？等等這些問題，似乎都亟待一個(gè)答案的出現(xiàn)。而藥監(jiān)局新上任局長(zhǎng)焦紅近日的連番動(dòng)作，在業(yè)內(nèi)也引起不少的猜想。
政府開會(huì)，民間熱議
中藥監(jiān)管很忙很緊張
根據(jù)官方消息，5月22日下午，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅赴中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，與學(xué)會(huì)溝通工作，聽取專家對(duì)中藥監(jiān)管的意見建議。
會(huì)議上，焦紅局長(zhǎng)與專家們圍繞中藥注射劑再評(píng)價(jià)、中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管以及妥善處理地標(biāo)升國(guó)標(biāo)等歷史遺留問題展開了討論。
此時(shí)，距離焦紅局長(zhǎng)主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”，還沒過去一個(gè)月。在4月26日的這場(chǎng)會(huì)議中，聚焦與把脈問診中藥飲片的質(zhì)量管理，同樣是討論的重心。如此密集的會(huì)議動(dòng)作，在業(yè)界看來，是藥監(jiān)局在重新組建后對(duì)中藥領(lǐng)域展開整頓大攻勢(shì)的前兆。
而在5月9日，央視《新聞直播間》曝光了中藥材“摻假”的問題，對(duì)我國(guó)的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道，再度使得中藥材的質(zhì)量問題陷入話題旋渦。實(shí)際上，這段時(shí)間以來，在業(yè)界有關(guān)中藥的話題都非常敏感，一不小心就會(huì)引發(fā)“對(duì)戰(zhàn)”。
近日某微博大V，發(fā)布文章《CFDA蓋章了：冬蟲夏草無用且重金屬嚴(yán)重超標(biāo)，存在中毒風(fēng)險(xiǎn)》，并在文中指出：2016年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局就發(fā)布消費(fèi)提醒，冬蟲夏草屬中藥材，不屬于藥食兩用物質(zhì)，而且檢驗(yàn)的蟲草及其制品中，重金屬砷的含量嚴(yán)重超標(biāo)。消息一出，有關(guān)中藥材的療效價(jià)值又是一番腥風(fēng)血雨的對(duì)峙爭(zhēng)論。
事實(shí)上，近年來有關(guān)中藥的爭(zhēng)議不斷，反中醫(yī)反中藥成為一股潮流，而在社會(huì)輿論的監(jiān)督之下，政府層面對(duì)中藥的監(jiān)管似乎也體現(xiàn)出了更為強(qiáng)勢(shì)的力量。
中藥注射劑再評(píng)價(jià)究竟何時(shí)啟動(dòng)？
這么近，那么遠(yuǎn)
假如我們把目光聚焦到5月22日這場(chǎng)關(guān)于中藥監(jiān)管的會(huì)議上，會(huì)發(fā)現(xiàn)中藥注射劑再評(píng)價(jià)、中藥飲片和中藥配方顆粒都將是藥監(jiān)局今后有關(guān)中藥監(jiān)管的工作重心。自然地，這其中就有幾個(gè)問題頗值得一提。
首先，中藥注射劑再評(píng)價(jià)究竟何時(shí)啟動(dòng)？早在2009年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就啟動(dòng)了全國(guó)“中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)”的專項(xiàng)行動(dòng)，并配套公布了技術(shù)原則和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。到了2017年，藥監(jiān)局再次啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)。
而如何研究出一個(gè)科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)方法，時(shí)至今日似乎仍沒有明確的方案出來，其中涉及的眾多利益主體更是給推進(jìn)帶來難度。如今隨著藥監(jiān)局新局面的打開，能否使得中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作在今年內(nèi)有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展呢？我們拭目以待。
其次，中藥配方顆粒的市場(chǎng)，是時(shí)候放開了嗎？5月22日，云南省發(fā)布《關(guān)于開展云南省中藥配方顆粒研究試點(diǎn)工作的通知》，明確將開展中藥配方顆粒試點(diǎn)工作。除云南外，廣東、廣西、浙江和河北等多個(gè)省份也發(fā)布了相關(guān)文件，全國(guó)已有不少省份開展了中藥配方顆粒試點(diǎn)工作。
業(yè)內(nèi)不少言論也在呼喚，是時(shí)候放開這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境了。然而，爭(zhēng)議不休，市場(chǎng)先啟，真的沒問題嗎？
有分析認(rèn)為，中藥配方顆粒的興起和關(guān)注，主要是得益于醫(yī)保。就在近日，浙江人社廳發(fā)出通知，提出將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的建議處方范圍內(nèi)中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。在大部分省市，中藥配方顆粒也納入了醫(yī)保報(bào)銷目錄。但是，中藥配方顆粒的管理辦法尚未解決，一旦放開恐怕只會(huì)使得爭(zhēng)議更加劇烈，這個(gè)問題還需謹(jǐn)慎處理。
最后，中藥飲片的質(zhì)量問題，到底有多嚴(yán)重？這個(gè)問題，我們不妨直接來看一個(gè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
中藥企業(yè)的未來
最先倒下的會(huì)是……
根據(jù)《2017年全國(guó)收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)表》顯示，2017年全國(guó)通過檢查共收回藥品GMP證書157張，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證187張。值得注意的是，從統(tǒng)計(jì)表來看，被收回GMP證書的企業(yè)居然過半都是中藥企業(yè)，主要生產(chǎn)中藥飲片。
中藥產(chǎn)業(yè)的前行，質(zhì)量問題無疑是最沉重的枷鎖。但是，這個(gè)產(chǎn)業(yè)的未來又有著難以忽略的光輝。在6月1日公布的“入摩”名單里，生物醫(yī)藥行業(yè)中總共有18家企業(yè)入圍，屬于中藥行業(yè)的就有9家，分別是康美藥業(yè)、云南白藥、白云山、天士力和步長(zhǎng)制藥等企業(yè)。
而根據(jù)前瞻研究院發(fā)布的《中藥飲片加工行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》，預(yù)計(jì)2018年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模超2400億，中藥配方顆粒市場(chǎng)則有望未來五年維持40%增長(zhǎng)速度。
中藥人的生存之道，其實(shí)很簡(jiǎn)單，有的放矢，趨利避害。對(duì)產(chǎn)品劑型進(jìn)行合理調(diào)整，注意安全性風(fēng)險(xiǎn)較高的注射劑品種以及中藥飲片的質(zhì)量控制。
絕對(duì)不做倒下的那一批！
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