近期研發(fā)動態(tài)：首創(chuàng)！永展醫(yī)藥神經(jīng)元癌性痛鎮(zhèn)痛藥NB001獲批臨床

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-05-29

恩華藥業(yè)收到普瑞巴林緩釋膠囊臨床試驗批件；首創(chuàng)！永展醫(yī)藥作用于神經(jīng)元的癌性痛鎮(zhèn)痛藥NB001獲批臨床；默克和衛(wèi)材Lenvima肝癌組合上市受阻；Immunity：HIV為何無法治愈科學(xué)家找到關(guān)鍵機制 ……

恩華藥業(yè)收到普瑞巴林緩釋膠囊臨床試驗批件

5月28日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的普瑞巴林緩釋膠囊2個規(guī)格（化學(xué)藥品第2.2類）的《藥物臨床試驗批件》。

康弘藥業(yè)：全資子公司獲藥物臨床試驗批件

27日，康弘藥業(yè)公告，全資子公司康弘生物于近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的關(guān)于重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白注射液的《藥物臨床試驗批件》。

首創(chuàng)！永展醫(yī)藥作用于神經(jīng)元的癌性痛鎮(zhèn)痛藥NB001獲批臨床

日前，浙江永展醫(yī)藥科技有限公司收到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，批準(zhǔn)其擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)、自主研發(fā)的化學(xué)藥1類新藥NB001NB001片進(jìn)入臨床試驗（批件號：2018L02376，2018L02377）。

I/O在中國到底有多熱？兩年464項臨床啟動這5種藥物最搶眼

在過去10年（2008-2017），中國已啟動了819項臨床試驗來研究I/O候選藥物，超過半數(shù)（n=464）是最近2年（2016-2017）才啟動的，其中II期臨床占比（接近28%），其次是I期臨床（24%）和I/II期臨床（24%）。

41種藥邁過仿制藥一致性評價

今年國家藥監(jiān)部門公布的通過仿制藥一致性評價的藥物品種已經(jīng)達(dá)到41種，包括涉及恩替卡韋、阿托伐他汀等多個門類。

新型止疼方案有望今年獲批口服就能快速起效

近日，總部位于美國加州的AcelRx Pharmaceuticals公司宣布美國FDA接受了該公司重新提交的Dsuvia新藥申請，預(yù)計PDUFA目標(biāo)日期為今年11月3日。

默克和衛(wèi)材Lenvima肝癌組合上市受阻

衛(wèi)材于上周五表示，F(xiàn)DA推遲了Lenvima對未經(jīng)治療的肝癌患者的治療申請，并指出該機構(gòu)需要“額外的時間審查該申請”。

針對Keytruda 默沙東合作開發(fā)新型伴隨診斷

日前，F(xiàn)oundation Medicine與默沙東（MSD）宣布合作，開發(fā)抗PD-1腫瘤療法Keytruda的伴隨診斷（Companion Diagnostics, CDx）測試。

p53突變增強乳腺癌進(jìn)展環(huán)狀RNA成克星

最近來自加拿大的研究人員利用突變p53無法結(jié)合H2AX這一事實找到了一個變通方法，基于此開發(fā)了一個新方法抑制突變p53獲得的新功能。

德琪醫(yī)藥與Karyopharm Therapeutics簽署開發(fā)和商業(yè)化獨占許可

5月24日，德琪醫(yī)藥（德琪）宣布與納斯達(dá)克上市公司Karyopharm Therapeutics（Karyopharm）就Karyopharm的四款處于臨床開發(fā)階段的口服創(chuàng)新藥物簽署開發(fā)和商業(yè)化的獨占許可及雙方全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。

LRRK2導(dǎo)致帕金森病的真正原因找到了？

科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)一種用于清除細(xì)菌感染的免疫機制可能在導(dǎo)致帕金森病方面起了作用：蛋白質(zhì)LRRK2在結(jié)核?。═B）與帕金森病中的作用相似，這個新見解可能為這兩種疾病的治療鋪平道路。

Nature：開發(fā)出首個針對軍團(tuán)桿菌SdeA酶的抑制劑

來自德國法蘭克福大學(xué)的Ivan Dikic教授及其團(tuán)隊報道了一種抵抗細(xì)菌的新策略。他們揭示出一種軍團(tuán)桿菌毒素的分子作用機制并開發(fā)出首個抑制劑。

Immunity：HIV為何無法治愈科學(xué)家找到關(guān)鍵機制

近日，一項由布萊根婦女醫(yī)院的研究人員完成的最新研究探索了病毒如何獲得其巢穴，他們發(fā)現(xiàn)感染細(xì)胞中的細(xì)胞生存機制被激活，為未來治療HIV提供了潛在的靶標(biāo)。

多項臨床研究表明索馬魯肽可以更有效控制2型糖尿病

根據(jù)一項最新發(fā)表在《Diabetes, Obesity and Metabolism》上的綜述，索馬魯肽（Semaglutide）可以安全有效的治療2型糖尿病。

Science揭示：靶向細(xì)菌或可治療肝癌

近期，一篇發(fā)表在《Science》期刊上的文章揭示：腸道菌與肝臟的抗腫瘤免疫反應(yīng)存在關(guān)聯(lián)，前者是后者的重要調(diào)控因子。

Nat Commun：科學(xué)家發(fā)現(xiàn)治療急性髓性白血病的新靶標(biāo)

為了揭示MLL融合蛋白機理，近日，來自奧地利科學(xué)院等機構(gòu)的研究人員在Florian Grebien教授的帶領(lǐng)下對7個遠(yuǎn)端相關(guān)的MLL融合蛋白之間的蛋白相互作用進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。