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CPHI制藥在線 資訊 華海藥業(yè)纈沙坦片獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊批件

華海藥業(yè)纈沙坦片獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-06-04
根據(jù)華海藥業(yè)今天發(fā)布的公告,公司于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的纈沙坦片的《藥品注冊批件》。據(jù)了解,華海藥業(yè)此次獲批的纈沙坦片規(guī)格為40mg、80mg和 160mg。

       根據(jù)華海藥業(yè)今天發(fā)布的公告,公司于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的纈沙坦片的《藥品注冊批件》。

       據(jù)了解,華海藥業(yè)此次獲批的纈沙坦片規(guī)格為40mg、80mg和 160mg。

       纈沙坦片主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。該藥品由諾華制藥研發(fā),于2001 年 7 月在美國批準(zhǔn)上市。當(dāng)前,纈沙坦片的美國主要生產(chǎn)廠商有 SolcoHealthcare, and Camber Pharma 等,國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有北京諾華制藥有限公司、常州四藥制藥有限公司。

       經(jīng)查詢,2017 年,纈沙坦片美國市場銷售額約 6100 萬美元,國內(nèi)市場纈沙坦銷售額約 17.17 億元(數(shù)據(jù)來源于 IMS 數(shù)據(jù)庫)。

       公告還透露,截至目前,華海藥業(yè)在纈沙坦片研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 1660 萬元。

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