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CPHI制藥在線 資訊 京新藥業(yè)治療癡呆一線新藥獲批注冊

京新藥業(yè)治療癡呆一線新藥獲批注冊

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來源: 新浪醫(yī)藥新聞
  2018-06-05
6月4日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司已經(jīng)收到國家食藥監(jiān)局批準簽發(fā)的重酒石酸卡巴拉汀膠囊(規(guī)格1.5mg和3.0mg)藥品注冊批件,批準文號分別為國藥準字H20183124和國藥準字H20183125。

       6月4日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司已經(jīng)收到國家食藥監(jiān)局批準簽發(fā)的重酒石酸卡巴拉汀膠囊(規(guī)格1.5mg和3.0mg)藥品注冊批件,批準文號分別為國藥準字H20183124和國藥準字H20183125。

       資料顯示,重酒石酸卡巴拉汀是西班牙諾華公司開發(fā)研制的用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的一線藥物,已在國內(nèi)上市多年。與同類藥物相比,重酒石酸卡巴拉汀的治療指數(shù)較高,且治療期間可顯著降低抗**病藥物和輔助性安定類藥物的使用,臨床療效顯著,在阿爾茨海默型癡呆治療領(lǐng)域具有廣闊的應用前景。

       目前,京新藥業(yè)是國內(nèi)首家獲得重酒石酸卡巴拉汀膠囊生產(chǎn)批件的廠家,同時也是公司首個治療阿爾茨海默型癡呆藥物,此次獲批將對公司藥品業(yè)務產(chǎn)生積極影響。

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