2018年4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，將抗菌藥物分級管理制度提到議事日程上。國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。
抗感染藥物一直是臨床上不可缺少的藥物。迄今為止，是我國銷售金額一直遙遙領(lǐng)先的大品種。抗感染類藥物包括全身性抗細菌藥、全身性抗病毒 藥、全身性抗真菌藥、抗分枝桿菌藥、免疫血清和免疫球蛋白和**類品種。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年1～3季度重點城市公立醫(yī)院全身抗感染類用藥金額已達到161.27億元，預測數(shù)據(jù)顯示，2017年重點城市公立醫(yī)院全身抗感染類用藥總額將達到230億元，占重點城市公立醫(yī)院總體市場的15.99%，同比上一年增長6.73%。隨著國家限抗令、以及各地政府的衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)院大力推進控費的調(diào)控下，從增長率上分析，低于總體醫(yī)藥市場增長率，也比2016年全身抗感染類用藥的增長率下降2.42個百分點。
全身抗細菌類藥物增長率下滑
近年數(shù)據(jù)顯示，2017年重點城市公立醫(yī)院臨床使用的全身抗細菌類藥物超過了150多個藥物。1～3季度用藥購藥金額118.66億元，預測數(shù)據(jù)顯示，全年將實現(xiàn)166.12億元，同比上一年增長4.23%；相比2016年7.51%的增長率，直線下滑了3.28個百分點，國家限抗令基本上達到預期的效果。而國內(nèi)三大終端6大市場的規(guī)模仍然超過2000億元，多個品種表現(xiàn)出“你方唱罷我登場”的競爭局面。
縱觀數(shù)據(jù)，TOP10的藥物分別是美羅培南、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、亞胺培南西司他丁鈉、頭孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星、拉氧頭孢、頭孢地尼、頭孢唑肟，TOP10藥物購藥金額占據(jù)全身抗細菌類藥物的42.82%，同比上一年增長率為8.17%，在臨床需求下，略高于總體增長率。
抗細菌類藥物主角頭孢菌素
頭孢菌素屬于高效、低毒、臨床應用最為廣泛的重要的β-內(nèi)酰胺類抗生素。頭孢菌素為7-氨基頭孢烷酸的衍生物，具有相似的殺菌機制，但隨著側(cè)鏈的不同的化學修飾，產(chǎn)生了眾多的抗菌活性、臨床應用特色的新分子實體，按獲批上市過的品種統(tǒng)計，迄今全球約有59個頭孢菌素新分子實體獲準批準上市。
數(shù)據(jù)顯示，2016年全球頭孢菌素制劑市場規(guī)模合計為118.2億美元，其中口服頭孢菌素占37.7%，注射用頭孢菌素占62.3%的市場份額。
頭孢菌素劃分為第一代、第二代、第三代和第四代。目前市場中堅骨干屬于第二代、第三代頭孢菌素。預測數(shù)據(jù)顯示，2017年第三代頭孢菌素仍占據(jù)頭孢菌素市場的半壁江山，以62.64%的比重穩(wěn)居主導地位。第2代也擁有24.21%的份額，而第一代為10.56%。
值得一提的是，第四代頭孢菌素中，僅恒瑞的頭孢噻利增長率近20%，而頭孢吡肟和頭孢匹羅表現(xiàn)的不盡人意，下面則不再分析。
第一代頭孢菌素頭孢西酮增長69%
2017年重點城市公立醫(yī)院臨床使用的第一代頭孢菌素有9個品種，同比上一年增長率為4.79%。預測數(shù)據(jù)顯示，領(lǐng)軍品種是頭孢硫脒，已呈下降趨勢，總體分析9個品種內(nèi)有8個增長率下滑。增長率高的藥物是頭孢西酮，預增69.18%。
頭孢西酮較頭孢唑啉和頭孢噻吩對各種革蘭氏陽性和陰性菌包括金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌和腸球菌更有效。本品較頭孢唑啉有更強的組織滲透力，且半衰期長。山東羅欣藥業(yè)的頭孢西酮占58.80%份額，天津新豐制藥占31.35%份額，南京海辰占9.85%份額，呈現(xiàn)出三足鼎立格局。
表1：重點城市公立醫(yī)院第一代頭孢菌素銷售額（單位：萬元）
第二代頭孢菌素頭孢孟多跌宕中前行
2017年重點城市公立醫(yī)院臨床使用的第二代頭孢菌素有8品種，同比上一年下滑了3.57%。預測數(shù)據(jù)顯示，領(lǐng)軍品種是頭孢替安用藥金額3.81億元，同比上一年下降了6.39%。總體分析8個品種有7個藥物下滑，惟一增長的藥物是頭孢孟多，同比增長率18.53%。近幾年頭孢孟多呈現(xiàn)出起起落落的態(tài)勢。2011年重點城市公立醫(yī)院頭孢孟多近6億元，而2013年在限抗令下降到3.65億元，2016年持續(xù)下降到2.58億元，預測數(shù)據(jù)顯示。2017年增長到3.05億元。TOP5廠商是生達化藥占45.13%，華北制藥占13.33%，浙江亞太占12.06%，海南靈康占7.45%，湖南科倫占6.17%。
表2：重點城市公立醫(yī)院第二代頭孢菌素銷售額（單位：萬元）
第三代頭孢菌素主導市場
2017年重點城市公立醫(yī)院臨床使用的第三代頭孢菌素有24品種，同比上一年增長了4.70%。預測數(shù)據(jù)顯示，領(lǐng)軍品種是頭孢哌酮舒巴坦，用藥金額近8億元，同比上一年增長了16.36%。
表3：重點城市公立醫(yī)院第三代頭孢菌素銷售額（單位：萬元）
總體分析，單藥領(lǐng)軍品種是拉氧頭孢，同比上一年增長率8.94%。復方制劑是頭孢哌酮舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢噻肟舒巴坦、頭孢曲松他唑巴坦、頭孢他定他唑巴坦、頭孢曲松舒巴坦等6個藥物占第3代頭孢菌素的36.46%，同比上一年增長率3.37%，而相比2016年增長率11.82%也下降了近9個百分點。
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