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CPHI制藥在線 資訊 門冬胰島素注射液文號被注銷 諾和諾德公告說明來了

門冬胰島素注射液文號被注銷 諾和諾德公告說明來了

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-06-12
2018年6月1日,藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告(2018 年第 28 號)》,宣布根據(jù)企業(yè)的申請,決定注銷包括門冬胰島素在內(nèi)的5個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件。人們不禁好奇這是不是意味著國內(nèi)糖尿病患者常用藥物門冬胰島素退市,以后諾和諾德無法再進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。

       此前,2018年6月1日,藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告(2018 年第 28 號)》,宣布根據(jù)企業(yè)的申請,決定注銷包括門冬胰島素在內(nèi)的5個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件。

       公告一出,立刻引起人們的熱議。人們不禁好奇這是不是意味著國內(nèi)糖尿病患者常用藥物門冬胰島素退市,以后諾和諾德無法再進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。

門冬胰島素注射液文號被注銷

       對此,新浪醫(yī)藥醫(yī)藥(sinayiyao)最新獲得消息,諾和諾德公司的門冬胰島素注射液(諾和銳)沒有退市,仍然在正常生產(chǎn)和銷售。

       以下是諾和諾德關(guān)于門冬胰島素注射液(諾和銳)文號注銷公告的說明:

       諾和諾德公司的門冬胰島素注射液(諾和銳)沒有退市,仍然在正常生產(chǎn)和銷售。

       為更好地滿足國內(nèi)糖尿病患者不斷增長的用藥需求,保證胰島素產(chǎn)品穩(wěn)定和便捷的供應(yīng),諾和諾德(中國)制藥有限公司在天津經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)投資30億元人民幣興建了胰島素制劑生產(chǎn)廠。目前,天津工廠已經(jīng)成為諾和諾德公司的五大國際化戰(zhàn)略生產(chǎn)基地之一,也是我們?nèi)虻纳a(chǎn)廠。公司對工廠提供了大量的資金投入和技術(shù)支持,向中國及全球市場供應(yīng)糖尿病治療產(chǎn)品。

       本次國家藥監(jiān)局發(fā)布的《注銷注冊批準(zhǔn)證明文件品種目錄》中涉及的門冬胰島素注射液信息是因產(chǎn)地變化根據(jù)國家法律法規(guī)所進(jìn)行的正常的流程,對該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售沒有影響。

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