6月17日，BMS在EHA2018年會上宣布了II期ELOQUENT-3研究到達(dá)主要終點(diǎn)，Empliciti(elotuzumab)聯(lián)合泊馬度胺和低劑量地塞米松（EPd方案）相比單獨(dú)使用泊馬度胺和地塞米松（Pd方案）可顯著改善復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的無進(jìn)展生存期。
ELOQUENT-3研究是目前唯一一項(xiàng)評估泊馬度胺用于既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺+蛋白酶體抑制劑）的復(fù)發(fā)難治性MM的隨機(jī)、陽性對照研究。數(shù)據(jù)顯示，EPd治療組（n=60）疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)相比Pd治療組（n=57）降低46%，PFS分別為10.3和4.7個月。
EPd治療組的ORR是Pd治療組的2倍（53% vs 26%），兩組首次產(chǎn)生應(yīng)答的時間具有可比性（1.95 vs 1.91個月），中位應(yīng)答持續(xù)期數(shù)據(jù)和中位生存期數(shù)據(jù)尚未成熟。
安全性方面，ELOQUENT-3研究與Empliciti 之前的研究結(jié)果一致。兩組治療相關(guān)的3~4級不良事件發(fā)生率相似，任何級別感染的發(fā)生率均為65%，在最常見的3~4級血液學(xué)不良事件（中性粒細(xì)胞減少癥和貧血）方面，EPd治療組低于Pd治療組（13%，10% vs 27% ,20%)。EPd組中止治療的患者比例為18%，Pd組為24%。
Empliciti是全球唯一一個上市的靶向SLAMF7（信號轉(zhuǎn)導(dǎo)淋巴細(xì)胞活化分子家族成員7）的單抗藥物，最早在2015/11/30被FDA批準(zhǔn)聯(lián)合來那度胺和地塞米松二線或三線治療復(fù)發(fā)或難治性MM，有BMS和AbbVie聯(lián)合開發(fā)，BMS獨(dú)自負(fù)責(zé)商業(yè)推廣和銷售，2017年全球銷售額是2.31億美元。
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