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CPHI制藥在線 資訊 BMS宣布Empliciti治療多發(fā)性骨髓瘤:風(fēng)險(xiǎn)降低46%

BMS宣布Empliciti治療多發(fā)性骨髓瘤:風(fēng)險(xiǎn)降低46%

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來(lái)源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)
  2018-06-19
6月17日,BMS在EHA2018年會(huì)上宣布了II期ELOQUENT-3研究到達(dá)主要終點(diǎn),Empliciti(elotuzumab)聯(lián)合泊馬度胺和低劑量地塞米松(EPd方案)相比單獨(dú)使用泊馬度胺和地塞米松(Pd方案)可顯著改善復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

       6月17日,BMS在EHA2018年會(huì)上宣布了II期ELOQUENT-3研究到達(dá)主要終點(diǎn),Empliciti(elotuzumab)聯(lián)合泊馬度胺和低劑量地塞米松(EPd方案)相比單獨(dú)使用泊馬度胺和地塞米松(Pd方案)可顯著改善復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

       ELOQUENT-3研究是目前唯一一項(xiàng)評(píng)估泊馬度胺用于既往接受過(guò)至少兩種治療(包括來(lái)那度胺+蛋白酶體抑制劑)的復(fù)發(fā)難治性MM的隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照研究。數(shù)據(jù)顯示,EPd治療組(n=60)疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)相比Pd治療組(n=57)降低46%,PFS分別為10.3和4.7個(gè)月。

       EPd治療組的ORR是Pd治療組的2倍(53% vs 26%),兩組首次產(chǎn)生應(yīng)答的時(shí)間具有可比性(1.95 vs 1.91個(gè)月),中位應(yīng)答持續(xù)期數(shù)據(jù)和中位生存期數(shù)據(jù)尚未成熟。

       安全性方面,ELOQUENT-3研究與Empliciti 之前的研究結(jié)果一致。兩組治療相關(guān)的3~4級(jí)不良事件發(fā)生率相似,任何級(jí)別感染的發(fā)生率均為65%,在最常見(jiàn)的3~4級(jí)血液學(xué)不良事件(中性粒細(xì)胞減少癥和貧血)方面,EPd治療組低于Pd治療組(13%,10% vs 27% ,20%)。EPd組中止治療的患者比例為18%,Pd組為24%。

       Empliciti是全球唯一一個(gè)上市的靶向SLAMF7(信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)淋巴細(xì)胞活化分子家族成員7)的單抗藥物,最早在2015/11/30被FDA批準(zhǔn)聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松二線或三線治療復(fù)發(fā)或難治性MM,有BMS和AbbVie聯(lián)合開(kāi)發(fā),BMS獨(dú)自負(fù)責(zé)商業(yè)推廣和銷售,2017年全球銷售額是2.31億美元。

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