猶如幾年前大藥廠陸續(xù)面臨專利懸崖，接下來的六年里，又一波原研藥面臨專利大限。EvaluatePharma最近發(fā)布的一份報(bào)告指出：2018年到2024年期間，即將失去專利保護(hù)的藥物銷售額高達(dá)2500億美元。艾伯維、新基、強(qiáng)生及諾和諾德這四家企業(yè)受損最嚴(yán)重。
專利即將到期的重磅藥物
面臨專利排他性損失的藥物恰好是目前世界上最暢銷的藥物——Humira。艾伯維2017年財(cái)報(bào)顯示，Humira銷售額達(dá)184億美元。雖然Humira的一項(xiàng)重要美國專利于2016年到期，但艾伯維有其他專利保護(hù)至2022年。從2023年初開始，Humira將面臨至少一種生物類似藥（安進(jìn)公司的Amjevita）的競爭。今年晚些時(shí)候，艾伯維將在歐洲面臨生物類似藥競爭。
新基的來那度胺在2017年銷量排名第二，銷量達(dá)到82億美元。據(jù)悉，該藥物在歐洲的重要專利將于2022年到期，美國藥物專利已經(jīng)被新基延長至2026年。不過，新基與Natco Pharma達(dá)成協(xié)議，允許后者從從2022年3月開始，有限數(shù)量銷售來那度胺仿制藥。
強(qiáng)生公司的Remicade是全球最暢銷的抗炎藥，2017年銷量達(dá)到77.28億美元，排名第四。不過強(qiáng)生已經(jīng)失去了Remicade的專利獨(dú)占權(quán)。2024年，該公司另一重磅自體免疫疾病藥物Stelara的專利到期。去年，Stelara的銷售額達(dá)到了40.11億美元。
在過去的幾年中，諾和諾德的NovoLog/NovoRapid和NovoLog Mix/ NovoMix等重磅糖尿病產(chǎn)品都失去了專利獨(dú)占權(quán)。該公司另一重磅產(chǎn)品Levemir在美國和歐洲的主要專利將于2019年到期。據(jù)統(tǒng)計(jì)，諾和諾德已經(jīng)或?qū)⒁＠?dú)占權(quán)的藥物在2017年銷售總額超過90億美元。
風(fēng)險(xiǎn)與現(xiàn)實(shí)
專利懸崖有多可怕？或許與你現(xiàn)在的感受有所出入。畢竟到2023年才會(huì)感受到暴風(fēng)雪的來臨。一方面，銷售處于風(fēng)險(xiǎn)中并不意味著銷售將完全喪失；另一方面，這些企業(yè)已經(jīng)爭取增加其他產(chǎn)品的銷售量并不斷推出新藥。
分析師指出：在2020、2021甚至2024年前，不一定會(huì)明顯感受到由于專利到期而導(dǎo)致的總體銷售風(fēng)險(xiǎn)帶來的影響。2018年至2024年期間，約有1390億美元的原研銷售額將因?yàn)閷＠狡诙鴣G失市場，雖然這是一個(gè)很大的數(shù)字，但依舊遠(yuǎn)低于在此期間處于風(fēng)險(xiǎn)中的2500多億美元的銷售額。
例如，Humira在2024年仍有望成為世界第一的藥物，銷售額超過152億美元。艾伯維CEORick Gonzalez最近對外稱：已被批準(zhǔn)的Imbruvica和Mavyret及在研藥物elagolix和upadacitinib具有巨大的增長潛力。
來那度胺雖然將從第二名滑落到第三名，但仍將保持強(qiáng)勁增長，并且從現(xiàn)在起七年后每年都將產(chǎn)生近82億美元的收入。新基CEO Mark Alles本月早些時(shí)候吹捧公司多款有前途的候選藥物，包括多發(fā)性硬化藥物ozanimod，CAR-T療法JCAR017和bb2121以及骨髓纖維化藥物fedratinib。
強(qiáng)生雖然已經(jīng)喪失了專利獨(dú)占權(quán)，但分析師預(yù)測該公司有能力持有Remicade的大部分收入。并且強(qiáng)生的策略一直存在爭議，促使輝瑞因涉嫌違反《反托拉斯法》而提起訴訟。
許多分析師并不太在意諾和諾德的專利懸崖。盡管專利過期在即，但諾和諾德仍然將保持相對較高。此外，諾和諾德有新藥不斷推出，尤其是索瑪魯泰的上市或可繼續(xù)鞏固其在該細(xì)分領(lǐng)域的霸主地位。
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