6月22日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司發(fā)布公告稱，控股子公司復(fù)宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區(qū)、部分中東及北非地區(qū)、部分獨聯(lián)體國家就復(fù)宏漢霖研發(fā)的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開展獨家商業(yè)化等許可權(quán)利。
據(jù)了解，HLX02為復(fù)星醫(yī)藥及子公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥，主要用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥及轉(zhuǎn)移性胃癌適應(yīng)癥，該產(chǎn)品用于治療乳腺癌適應(yīng)癥已于中國、烏克蘭、波蘭等國處于III期臨床試驗中。
截至目前，于全球上市的曲妥珠單抗的原研藥為羅氏的Herceptin?。根據(jù) IQVIAMIDASTM資料。2017年度，Herceptin?于全球銷售額約為58.7億美元。
復(fù)宏漢霖將獲得付至多4050萬美元的首付款及里程碑費用，以及13.5%至25%的凈利潤提成。Accord成立于2002年，是一家總部位于英國米德爾塞克斯郡的全球性制藥公司，董事長為Mr.Binish H. Chudgar。Accord主要從事開發(fā)、制造和銷售仿制藥產(chǎn)品和生物仿制藥業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋北美、歐洲、澳大利亞、亞太等地區(qū)。
復(fù)星醫(yī)藥表示，此次合作有助于加快集團該產(chǎn)品的海外市場拓展。
中泰證券資料顯示，復(fù)星醫(yī)藥多個重磅生物藥將進入收獲期，未來更多品種有望歐洲國內(nèi)同步開發(fā)。復(fù)星醫(yī)藥利妥昔單抗費霍奇金淋巴瘤III期臨床試驗成功并被納入優(yōu)先審評，有望于年內(nèi)獲批，成為生物藥平臺第一個獲批上市的品種。此外，復(fù)星醫(yī)藥共有9個產(chǎn)品獲批臨床，包括5個生物類似藥和4個生物創(chuàng)新藥，其中曲妥珠單抗、阿達木單抗、貝伐珠單抗均處于III期臨床試驗。
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