6月26日，BerGenBio公布稱，公司全球首創(chuàng)口服選擇性Axl抑制劑bemcentinib與默沙東PD-1抑制劑KEYTRUDA? (pembrolizumab)聯(lián)合使用用于晚期非小細胞肺癌治療的一項臨床2期研究BGBC008達到了預定的主要療效終點。該主要療效終點要求至少4名患者(前22名患者中的4名)在使用新的藥物組合治療時取得完全或部分緩解的臨床療效，緩解情況通過實體腫瘤的反應評估標準(RECIST)進行衡量。
BerGenBio 首席醫(yī)學官Richard Godfrey表示：“免疫治療已成為許多癌癥治療的主要組成部分，對免疫檢查點抑制劑如Keytruda有反應的患者可以長期控制疾病，并具有良好的生活質(zhì)量。不幸的是，只有少數(shù)肺癌患者在二線接受ketruda單藥治療對治療有反應。Bemcentinib與Keytruda的BGBC008聯(lián)合試驗評估了選擇性Axl抑制劑的加入是否會改善免疫治療的結(jié)果。”
“在這項正在進行的II期試驗中清除第一個療效閾值是非常令人鼓舞的，我們打算開始本研究第2階段的入組工作，其中24例患者將按照相同的方案入組。到目前為止，我們很高興看到許多接受這種新治療方案患者的療效。一個特別鼓舞人心的發(fā)現(xiàn)是，我們在那些PD-L1生物標志物陰性的患者身上看到了緩解，而這些患者并沒有ketruda單藥治療指征。第2階段研究旨在更大人群中驗證組合治療的療效及生物標志物相關(guān)性。對第二階段數(shù)據(jù)的全面分析將繼續(xù)進行，并將在今后的科學會議上公布結(jié)果。”
據(jù)了解，BerGenBio期待在未來幾個月的大型臨床會議上分享2期臨床項目的更多細節(jié)。
BGBC008試驗是一項關(guān)于bemcentinib與Keytruda(Pembrolizumab)聯(lián)合治療的多中心開放標簽研究，患者為之前接受過治療，免疫療法初治的晚期肺腺癌（非小細胞肺癌NSCLC最常見的形式）病人。試驗的主要目的是確定該組合療法的抗腫瘤活性以及生物標志物狀態(tài)（Axl激酶及PD-L1表達）與疾病緩解的關(guān)系。
根據(jù)先前報道的NSCLC二線治療中對Keytruda單藥治療的緩解率，本研究將預定的療效終點設定為在前22例患者中4個或更多的疾病緩解病例。
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