今日，羅氏（Roche）集團下的基因泰克（Genentech）公司宣布了一條引人關注的消息：其重磅免疫療法Tecentriq與化療組合，在一項3期臨床試驗中彰顯出了對三陰性乳腺癌的出色治療效果。該組合療法不但顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），還為PD-L1陽性人群帶來了積極的總生存期（OS）數(shù)據(jù)。這也是首個在三陰性乳腺癌的治療中，彰顯出顯著PFS改善的免疫療法3期臨床試驗。
乳腺癌是全美女性中，第二大常見的癌癥。根據(jù)美國癌癥協(xié)會（American Cancer Society）估計，今年全美約有26.6萬名女性將被診斷患有乳腺癌，4.1萬人將因此去世。在乳腺癌中，一類叫做“三陰性乳腺癌”的疾病大約占了10%-20%。雖然所占比例并非多數(shù)，但此類癌癥極具侵襲性，且對于常見的激素療法或HER2靶向療法均不敏感。因此，這一癌癥類型上，患者還有著重大未滿足的醫(yī)療需求。
由基因泰克帶來的Tecentriq是一款能有效結合PD-L1的單克隆抗體。通過與腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面的PD-L1結合，這款新藥能阻止PD-L1與PD-1和B7.1受體的結合，從而有望重激活T細胞，讓它們對癌癥展開攻擊。先前，這款重磅免疫療法已獲批用于特定膀胱癌和肺癌的治療。
為了測試這款免疫療法在三陰性乳腺癌中的治療潛力，研究人員們主導了一項名為IMpassion130的3期臨床試驗。該試驗分為兩組，一組接受Tecentriq（以28天為一個周期，在周期的第一天和第十五天輸注840mg）和Abraxane（以28天為一個周期，在周期的第一天、第八天、第十五天輸注每平方米100mg）；另一組只接受Abraxane的治療。研究表明，在902名患者參與的這項3期臨床試驗中，Tecentriq與Abraxane組合療法在三陰性乳腺癌的一線治療中，顯著減少了疾病進展或死亡風險。在初步分析中，PD-L1陽性患者群體的總生存率也令人振奮。該研究的具體數(shù)據(jù)尚未得到透露，基因泰克計劃在將來的醫(yī)學會議上公布研究的具體內容。
“IMpassion130是首個在三陰性乳腺癌治療中，顯示出積極成果的3期免疫療法研究。三陰性乳腺癌是一種極具侵襲性的疾病，治療方案有限，”基因泰克首席醫(yī)學官兼全球產品開發(fā)負責人Sandra Horning博士說道：“受這些結果的鼓舞，我們計劃向全球監(jiān)管部門遞交申請，期望將這一組合盡快帶給三陰性乳腺癌的患者。”
按計劃，這項組合療法將向包括美國FDA和歐洲EMA在內的全球監(jiān)管部門遞交上市申請。我們期待這款免疫療法組合能盡快獲批，為三陰性乳腺癌患者帶來及時雨。
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