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CPHI制藥在線 資訊 諾華終止與Aveo的藥物合作 企業(yè)調(diào)整繼續(xù)

諾華終止與Aveo的藥物合作 企業(yè)調(diào)整繼續(xù)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-07-05
2015年,制藥巨頭諾華公司看中了Aveo公司一項(xiàng)藥物早期研究項(xiàng)目,并與該公司達(dá)成了總價(jià)值為3.26億美元的合作協(xié)議。然而近日,諾華表示要終止該合作協(xié)議。

       2015年,制藥巨頭諾華公司看中了Aveo公司一項(xiàng)藥物早期研究項(xiàng)目,并與該公司達(dá)成了總價(jià)值為3.26億美元的合作協(xié)議。然而近日,諾華表示要終止該合作協(xié)議。

       按照此前的協(xié)議規(guī)定,諾華公司將向Aveo公司支付1500萬(wàn)美元的預(yù)付款以交換其AV-380藥物項(xiàng)目同時(shí),協(xié)議中還規(guī)定了包括臨床研究、審批以及銷售等在內(nèi)總計(jì)高達(dá)3.11億美元的里程碑獎(jiǎng)金。但目前Aveo已向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的有關(guān)此事的文件稱,雙方的全球發(fā)展和許可協(xié)議將于8月28日正式結(jié)束。

       AV-380是一種被設(shè)計(jì)用于治療腫瘤患者經(jīng)常出現(xiàn)的嚴(yán)重肌肉萎縮和脂肪含量降低等并發(fā)癥的抗體藥物。這款藥物尚未啟動(dòng)臨床試驗(yàn),但臨床前測(cè)試表明,它可以關(guān)閉惡病質(zhì)中導(dǎo)致肌肉與脂肪組織損失的細(xì)胞進(jìn)程。

       AV-380以生長(zhǎng)分化因子15(GDF15)為靶點(diǎn),通過(guò)阻斷GDF15來(lái)阻止腫瘤患者出現(xiàn)嚴(yán)重的體重降低(惡病體質(zhì))。前期研究顯示,GDF15在炎癥進(jìn)程中扮演重要角色,是一種與炎癥相關(guān)的因子,已知在惡病質(zhì)患者中其水平升高。據(jù)估計(jì),美國(guó)有500萬(wàn)患者正在遭受這一惡病體質(zhì)的困擾,AV-380如果能夠順利上市,則有望很大程度上降低他們的痛苦。

       該許可交易向當(dāng)時(shí)的Aveo公司拋了一條救生索,此前該公司腎癌候選藥物Tivozanib遭到美國(guó)FDA拒絕,該公司一直處于煎熬當(dāng)中,這也促使前合作伙伴安斯泰來(lái)歸還了這一項(xiàng)目的權(quán)利。盡管此次諾華也表示AV-380項(xiàng)目是一項(xiàng)重要潛在藥物,但之前披露的該藥物發(fā)展延遲,可能導(dǎo)致了諾華最終決定不再與Aveo繼續(xù)合作,外界認(rèn)為這可能是諾華公司內(nèi)部管理和戰(zhàn)略重心變化的結(jié)果。

       諾華近期的戰(zhàn)略調(diào)整可謂不小。6月29日,諾華宣布擬剝離520億美元購(gòu)得的全球眼部護(hù)理公司愛(ài)爾康,并開(kāi)始回購(gòu)不超過(guò)50億美元的股票。2011年,諾華與愛(ài)爾康董事會(huì)完成合并協(xié)議,諾華持有愛(ài)爾康股權(quán)。然而自2014年愛(ài)爾康與谷歌開(kāi)始合作后,營(yíng)業(yè)額便出現(xiàn)下滑,領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)也被更換。

       不過(guò)這并沒(méi)有阻止諾華尋求合作的勢(shì)頭。日前,Adamis制藥與諾華旗下山德士簽署關(guān)于腎上腺素預(yù)填充單劑量注射器Symjepi的分銷和商業(yè)化協(xié)議。按照協(xié)議約定,Adamis將獲得預(yù)付款以及基于業(yè)績(jī)的里程碑付款。作為交換,山德士獲得Symjepi的美國(guó)商業(yè)化權(quán)。兩家公司將均分凈利潤(rùn)。

       2017年中期,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了Adamis公司Symjepi用于緊急治療過(guò)敏反應(yīng)(I型),包括速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng),該產(chǎn)品直接與邁蘭的EpiPen進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。EpiPen自動(dòng)注射器于1970年代開(kāi)發(fā),用于注射神經(jīng)毒氣的解毒劑。自1980年上市以來(lái),EpiPen被用于注射腎上腺素,以治療威脅生命的過(guò)敏反應(yīng)。然而,自邁蘭公司于2007年獲得EpiPen以后,EpiPen的價(jià)格飆升至超過(guò)600美元,漲幅超過(guò)400%。價(jià)格上漲激怒了使用者和美國(guó)國(guó)會(huì)議員。作為廉價(jià)版本的Symjepi帶有兩個(gè)單劑量注射器,其中充滿了激素腎上腺素,可以終止?jié)撛诘奈<吧倪^(guò)敏反應(yīng)。

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