7月3日，利用免疫系統(tǒng)開發(fā)HIV功能性治愈以及炎癥/自身免疫疾病和癌癥治療的生物技術(shù)公司ABXVAX，宣布了公司用于HIV感染治療的ABX464臨床IIa期研究的第二個(gè)隊(duì)列的積極頂線數(shù)據(jù)。
ABX464-005是一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)，旨在研究在完全抑制的HIV患者中，ABX 464對(duì)血液和直腸組織中HIV DNA(HIV庫)的影響。
這項(xiàng)研究是在Germans Trias i Pujol University Hospital Badalona（巴塞羅那，西班牙）進(jìn)行的。在ABX464-05研究的第一個(gè)隊(duì)列中，9例患者用ABX464 150毫克/天治療28天。在第一個(gè)隊(duì)列中，九例患者中有八例在外周血CD4T+細(xì)胞中的HIV DNA第0天到第28天出現(xiàn)下降（高達(dá)52%）。
在第二個(gè)隊(duì)列中，12名患者接受相當(dāng)于第一個(gè)劑量三分之一的ABX 464(50毫克/天)的治療，給藥3個(gè)月，以評(píng)估這一低劑量減少血液和組織中HIV的潛力。根據(jù)現(xiàn)有的第12周數(shù)據(jù)(8名患者在此階段完成了整個(gè)研究過程)，有4名患者顯示外周血CD4+ T細(xì)胞中HIV DNA總量減少2%-85%，4例HIV DNA增加(5%-36%)。
首次從直腸組織活檢中獲得數(shù)據(jù)，特別是在直腸組織的CD45+T細(xì)胞中，4例患者的HIV DNA減少(16%至71%)，4例患者的HIV DNA增加(14%至123%)。
來自這一隊(duì)列的全部數(shù)據(jù)將提交給即將舉行的科學(xué)會(huì)議。
ABIVAX首席醫(yī)學(xué)官Jean-Marc Steens博士表示：“這些發(fā)現(xiàn)首次表明ABX 464具有降低血液和直腸組織庫中HIV DNA的能力。ABX 464治療12周的時(shí)間更久，安全，一般耐受性好，并支持延長給藥時(shí)間。”
匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授Ian McGowan表示：“在ABX464-005研究中，來自第二組患者的數(shù)據(jù)是重要的，也是令人鼓舞的。研究結(jié)果顯示，部分接受50毫克ABX 464治療的HIV感染病人，其DNA儲(chǔ)備亦有相應(yīng)的下降，進(jìn)一步的研究將確定最有可能從ABX 464中獲益的病人的特點(diǎn)，而不論是單獨(dú)或與其他HIV治療策略結(jié)合使用。”
ABIVAX 首席執(zhí)行官Hartmut Ehrlich教授表示：“令人欣慰的是，ABX464的科學(xué)原理轉(zhuǎn)化為了這些數(shù)據(jù)，而這些數(shù)據(jù)支持了公司的2b期臨床研究計(jì)劃，使我們在推進(jìn)艾滋病治療方面向前邁進(jìn)了一步。”
ABX464的分子機(jī)制使它成為降低HIV感染患者HIV庫的一種治療性候選藥物。最近的數(shù)據(jù)為其機(jī)制提供了新的線索，現(xiàn)在題為“ABX464通過與CBC 80/20復(fù)合物結(jié)合，增強(qiáng)了前體mRNA剪接，從而產(chǎn)生了新的HIV衍生RNA，并增加了抗炎miR124的表達(dá)”的摘要已被AIDS2018大會(huì)接受并會(huì)作為Late Breaker進(jìn)行報(bào)告發(fā)布，該會(huì)議將于7月23日至27日在阿姆斯特丹舉行。
對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者進(jìn)行的2a期臨床研究(ABX464)已完成入組，本月會(huì)有最后一次患者問診。預(yù)計(jì)將于今年秋季提供頂線數(shù)據(jù)。
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