2018年6月29日-7月1日，中國分析測試協(xié)會標(biāo)記免疫分析專業(yè)委員會2018學(xué)術(shù)峰會在江蘇宜興召開。在29日的新產(chǎn)品發(fā)布會上，北京中檢安泰診斷科技有限公司向與會者推介了國內(nèi)獨家幽門螺桿菌IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑。
幽門螺桿菌(Helicobacter pylori ,Hp)是20世紀(jì)醫(yī)學(xué)界的重大發(fā)現(xiàn)，越來越多的研究表明：HP的胃內(nèi)感染是引起慢性胃炎最重要的因素；Hp與胃癌、MALT淋巴瘤，以及一些胃腸疾病的發(fā)生密切關(guān)系。1996年WHO將Hp列入人類五大生物致癌因素之一。臨床上，胃癌的預(yù)后與診治時機密切相關(guān)，大部分早期胃癌可獲得根治性治療，5年生存率超過90%。中國屬于Hp高感染率國家，感染率約為40-60%。因此，對于HP的感染的早期篩查，對癥下藥將其根除就顯得尤為重要。
北京中檢安泰診斷科技有限公司推出的HP IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒（膠體金法，專利號：201510163518.1，國械注準(zhǔn)20163400774），價格實惠、簡便易行，可測全血，將IgM和IgG兩項抗體指標(biāo)進(jìn)行聯(lián)合檢測。彌補了市面上單一檢測IgG抗體指標(biāo)的不足，IgM抗體指標(biāo)陽性可提示有早期感染；另外，相較于總Ab檢測，IgM和IgG抗體指標(biāo)均具有不同的臨床檢測意義，可有效區(qū)分早期現(xiàn)癥感染與既往感染，并對病情進(jìn)行準(zhǔn)確評估。
中檢安泰公司推出的HP IgM/IgG抗體檢測試劑，作為一種非侵入性檢測方法，相較于快速脲酶實驗、組織學(xué)檢測以及細(xì)菌培養(yǎng)等常規(guī)侵入性檢測方法，不會對患者胃部造成創(chuàng)傷，患者依從性更好；呼氣試驗（UBT）、糞便抗原檢測試驗，對近期應(yīng)用過抗生素、鉍劑或質(zhì)子泵抑制劑的患者，暫時體內(nèi)細(xì)菌數(shù)量減少，容易出現(xiàn)假陰性結(jié)果；而血清學(xué)抗體檢測則不受治療相關(guān)藥物的影響，且有IgM+IgG聯(lián)合指標(biāo)，可進(jìn)行早期感染診斷，提高對病情診斷的準(zhǔn)確性。
另外，該產(chǎn)品采用膠體金檢測方法，判讀時間快（15-20min），所需樣本量低（全血20ul，血清/血漿10ul），且陽性顯色強，IgM指標(biāo)更是全國獨家，整體性能優(yōu)良，符合臨床檢測需求。
關(guān)于北京中檢安泰
北京中檢安泰診斷科技有限公司為北京華衛(wèi)天和健康科技集團(tuán)旗下控股成員公司。公司立足于體外診斷試劑（IVD）研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與銷售?，F(xiàn)獲得計劃免疫，呼吸道傳染病，優(yōu)生優(yōu)育，不孕不育，腸道病毒等六大類，三十九個項目產(chǎn)品注冊證。公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”與“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”雙高新認(rèn)定證書，應(yīng)有證照齊全資質(zhì)完備，擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間。
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