步長合作美國瑞美德要拿下30億大品種

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作者：凱西來源：賽柏藍(lán)

2018-07-16

7月13日，步長發(fā)公告，花一億收PDL1。據(jù)公告，山東步長制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司與美國瑞美德生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂兩項《技術(shù)開發(fā)和項目轉(zhuǎn)讓合同》。

7月13日，步長發(fā)公告，花一億收PDL1。

據(jù)公告，山東步長制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司與美國瑞美德生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂兩項《技術(shù)開發(fā)和項目轉(zhuǎn)讓合同》。

▍步長1億多買PDL1

由美國瑞美德研究開發(fā)“針對 PD1 的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號“REMD-288”表示）與“針對 PDL1 的人源化單克隆抗體分子”（以下用代號“REMD-290”表示）。

同時，山東丹紅與上海衍繹生物科技有限公司（以下簡稱“上海衍繹”）簽訂《技術(shù)合作開發(fā)合同》，擬合作開發(fā)“CD19×CD3 Fc 雙特異性抗體分子”（以下用代號“B-193”表示）在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床用途。

乙方將 REMD-288 項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓給甲方所有，轉(zhuǎn)讓標(biāo)的包括：REMD-288 項目全球研發(fā)、生產(chǎn)、上市及銷售等獨(dú)家所有權(quán)、專利排他性全球獨(dú)占許可使用權(quán)及截止至合同簽訂日甲方獲得的 REMD-288 項目相關(guān)的全部研究數(shù)據(jù)。

自產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，由甲方完成和承擔(dān)合同要求的一系列工作并承擔(dān)全部研究開發(fā)費(fèi)用。

甲方將按照本合同支付相關(guān)費(fèi)用，甲方享有 REMD-288 項目的所有權(quán)（包括相關(guān)專利的全球獨(dú)占許可使用權(quán)）、生產(chǎn)銷售權(quán)及由該項目產(chǎn)生的其他收益（包括但不限于產(chǎn)品申報各項扶持資金收益）。

本合同總金額為 1500 萬美元（含稅金額為 1602.01 萬美元，約合人民幣1.07億元），根據(jù)研發(fā)進(jìn)度分階段付款。

當(dāng)甲方開始銷售產(chǎn)品后，將以年度（1 月 1 日到 12 月 31 日）銷售為單位支付乙方 4%的銷售分成。

▍步長或取得一年銷30億大品種

目前市場上，REMD-288 與 REMD-290 項目研發(fā)相關(guān)的 PD-1/PD-L1 抑制劑已在大量腫瘤適應(yīng)癥中獲得良好療效且作用具有廣譜性。

根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫，在 2017 年的全球銷售額約為100 億美元，到 2023 年全球總銷售額預(yù)計約為 358.74 億美元。

B-193 項目研發(fā)的同類上市代表藥物 Blinatumomab（CD3×CD19 雙特異性抗體）用于治療復(fù)發(fā)/難治急性淋巴細(xì)胞性白血病，于 2014 年上市，根據(jù)科睿唯安數(shù)據(jù)庫，其在 2017 年的全球銷售額為 1.75 億美元。

預(yù)計隨著適應(yīng)癥擴(kuò)增和市場推廣，在 2023 年能達(dá)到峰值，可達(dá)到 4.52 億美元（約合人民幣30.25億元）。

步長方面表示，與第三方簽訂上述合同，有利于擴(kuò)大公司藥品研發(fā)能力和范圍，節(jié)約公司研發(fā)成本，分?jǐn)傃邪l(fā)風(fēng)險，且合同均以上述藥品獲準(zhǔn)上市為目標(biāo)，將對公司產(chǎn)生積極影響。

有媒體評論指出，步長此舉也可能是加速轉(zhuǎn)型的表現(xiàn)。

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