日前,諾華生物醫(yī)學研究所(NIBR)正在關閉其位于加利福尼亞州埃默里維爾的早期抗感染研究項目。因此,該公司也將預計裁員約140人。
正在削減的項目之一是LYS228,它被認為是影響多種細菌菌株抗生素抗性的新藥劑,包括腸桿菌科(大腸桿菌和肺炎克雷伯菌)。根據(jù)諾華網(wǎng)站2017年的一份簡報,LYS228是基于其現(xiàn)代藥物開發(fā)工具建造的。一個主要的產(chǎn)品線資源是大腸桿菌菌株庫,這些菌株在遺傳上是相同的,但每個菌株都帶有不同類型的β-內(nèi)酰胺酶。通過測試針對這些菌株的化合物,諾華科學家確定了每種酶如何影響對大腸桿菌的殺菌能力。
諾華公司今年2月份報道,公司旗下位于美國科羅拉多州布魯姆菲爾德的分公司山德士將裁員65人。當時諾華表示,這是由于公司業(yè)務整合和美國仿制藥市場競爭加劇導致的。
從2016年開始,諾華的業(yè)績一直不理想。“當家花旦”格列衛(wèi)的專利于2015年7月到期,仿制藥于2016年2月在美國上市,其銷售額便一路縮水,2016年33.23億美元的銷售收入相比2015年減少13.35億美元,降幅接近30%。眼科藥物雷珠單抗受拜耳/再生元Eylea強勢表現(xiàn)的影響,全球銷售額在2015年就出現(xiàn)下滑,2016年進一步下滑。受此影響,諾華腫瘤及眼科領域業(yè)務表現(xiàn)黯淡。ALK陽性NSCLC二線治療藥物Zykadia(色瑞替尼)上市已2年,市場變現(xiàn)也并不理想。從2016年財報上來看,諾華全年凈銷售收入485.18億美元,相比2015年的494.14億美元下滑2%。
2017年5月,諾華制藥計劃在未來18個月內(nèi)削減或向其他地區(qū)轉移位于瑞士巴塞爾總部的500個職位。同時新增350個職位用于生物技術和創(chuàng)新藥品的研發(fā)和生產(chǎn)。而在接連遭遇業(yè)績下滑、領導團隊更換等困難之后,愛爾康遭諾華拋棄的聲音不斷發(fā)酵。2016年11月,諾華宣布已放棄2016年開始臨床試驗自動對焦隱形眼鏡項目,這一計劃原由愛爾康眼科護理部門主導并計劃五年內(nèi)上市。同時,在中國市場,愛爾康的主要業(yè)務之一隱形眼鏡產(chǎn)品也面臨巨大壓力。2018年6月29日,諾華終于發(fā)布擬剝離全球眼部護理公司愛爾康的消息。這也意味著諾華接下來還將進行一輪人員調(diào)整。
另一方面,諾華于今年4月最新收購的基因療法公司AveXis目前正在北卡羅來納州達勒姆建立一家新工廠,預計將創(chuàng)造200個就業(yè)崗位。這將用于制造其首個候選產(chǎn)品AVXS-101,這是一種治療三種類型脊髓性肌萎縮癥(SMA)的基因療法。
盡管諾華正在努力重組并削減成本,但其最終決定在抗感染領域進行削減有點令人費解。據(jù)Informa報道稱,在臨床前測試中,諾華大約擁有327種抗感染**,在第一階段通過預注冊就已經(jīng)有282種,直接取消這一大部分研發(fā)計劃令人難以理解。但一段時間以來,這家大型制藥公司一直對抗生素領域持謹慎態(tài)度,外界分析主要是因為擔心來自仿制藥的競爭使得其在該藥物領域難以獲利。因此,目前參與該領域研究和開發(fā)的公司幾乎都是使用新方法的小型生物技術公司,包括Moderna——專注于使用信使RNA的抗感染藥和**;Nabriva制藥公司——今年5月發(fā)布了患有中度社區(qū)獲得性細菌性肺炎的成人口服lefamulin的III期臨床試驗積極結果,并預計在今年第四季度向監(jiān)管機構提交該藥物。
諾華表示,“雖然這些研究項目是引人注目的,但我們已決定把有限的時間和精力投入到更有能力開發(fā)出對患者產(chǎn)生積極影響的創(chuàng)新醫(yī)學的其他領域,這也是優(yōu)先考慮并合理分配諾華現(xiàn)有的資源。相信對這些類型的藥物的臨床需求是明確的,并且化該領域在未來將明確地幫助患者改善狀況。諾華也將繼續(xù)積極與參與并專注于在抗生素領域開發(fā)藥物的公司展開合作,進行外部許可討論。”
文章、圖片參考來源:Novartis to Drop Anti-Infectives Research Programs and Lay Off 140
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