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CPHI制藥在線 資訊 喜報!通過一致性評價了......然后呢?

喜報!通過一致性評價了......然后呢?

作者:三醫(yī)頻道  來源:三醫(yī)頻道
  2018-07-17
朋友圈時不時傳來某產(chǎn)品通過一致性評價的喜報,豪邁之情溢于言表,同時也敲擊著流程中藥企的神經(jīng)。即將通過一致性評價的藥企市場部,也是摩拳擦掌,準備通過后大干一場.......然而,事情并沒有那么簡單。

       朋友圈時不時傳來某產(chǎn)品通過一致性評價的喜報,豪邁之情溢于言表,同時也敲擊著流程中藥企的神經(jīng)。即將通過一致性評價的藥企市場部,也是摩拳擦掌,準備通過后大干一場.......然而,事情并沒有那么簡單。

       對于已經(jīng)有一定市場占有率的產(chǎn)品,就像信立泰的氯吡格雷,通過一致性評價意味著給現(xiàn)有的市場份額加了保險,還可以吃著碗里、看著鍋里。

       對于市場份額很低的產(chǎn)品,想法就大了——能否借一致性評價的結(jié)果,替換沒有通過一致性評價的產(chǎn)品,打個翻身仗?

       這取決于政府對通過一致性評價的產(chǎn)品究竟會有什么利好政策......這是大家最關注的焦點。對于通過一致性評價的產(chǎn)品,有的省份有以下利好政策:

       (1)可以直接在采購平臺掛網(wǎng)、備案采購,不必參加招標過程......但也有省份不可以。

       (2)對通過一致性評價的藥品,“鼓勵”各醫(yī)療機構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,“優(yōu)先”采購和使用......這兩個用詞的含義大家自己去體會。

       (3)將通過一致性評價品種與原研藥品同等對待,不再區(qū)分質(zhì)量層次。

       (4)部分省市允許醫(yī)療機構(gòu)和通過一致性評價藥企直接議價或藥企自主申報價格,但要有全國價格參照。

       除此之外沒有什么特別利好的政策,也沒有不占藥占比的說法,更加沒有強制性要求。“有關部門”還明確表態(tài),是否選用通過一致性評價的品種,還是要尊重臨床的意見。

       還有臨床人士表達了這樣的看法:通過一致性評價不能說明仿制藥達到原研藥的臨床質(zhì)量水平,這是仿制藥本來就應該有的質(zhì)量說明書......

       那么,將來會不會有對通過一致性評價的品種而言,真正利好的政策出臺?

       劉老斯認為,這取決于這些品種的“價格態(tài)度”。現(xiàn)在有些廠家,還希望在通過一致性評價后提價,價格向原研藥靠,這當然是衛(wèi)健委、醫(yī)保和醫(yī)院都不愿意看到的。國家做仿制藥一致性評價的目的是,在質(zhì)量相當?shù)那闆r下,讓仿制藥迫使原研藥一起降價,如果仿制藥再提價,就違背了政策初衷。

       對于沒有做一致性評價的產(chǎn)品,還有那些無法通過一致性評價的產(chǎn)品,會不會有特別不利的政策出臺?將來會不會被淘汰出局?

       首先,這些產(chǎn)品的市場份額多數(shù)本來就很低。當三個通過一致性評價產(chǎn)品落座之后,必定會大打出手,受傷的自然是沒有“身份證”的老四、老五。沒有通過一致性評價的產(chǎn)品,將來議價時也沒有什么可以拿出來說的,價格不斷走低等于自斷命根,也只能退出等級醫(yī)院市場,走普藥路線。但是,這個過程很長,沒法說多長,只能說“很長”......

       其次,還要看通過一致性評價的產(chǎn)品的營銷模式。如果足夠有侵略性——在降價的基礎上,通過市場準入項目獲得真正利好的政策支持,配以醫(yī)院準入項目取得醫(yī)院的首肯,就可能很快地替代沒有一致性評價的產(chǎn)品。如果還是等政策垂青,代表拿著證書一家家醫(yī)院去啃哧啃哧地開發(fā),這路就“更長”了!

       最后一個問題,很多藥企熱烈慶祝自己的產(chǎn)品成為“首個”通過一致性評價,這當然值得驕傲,但這只能說明申報早、試驗和報批過程順利,但在沒有真正利好政策出來時,也沒有特別現(xiàn)實的意義,畢竟跟首仿上市不是一回事。

       還真有代表拿著熱氣騰騰的證書去找醫(yī)院進藥,醫(yī)院說了句:恭喜?。砦覀儠?yōu)先考慮的.......然后,就沒有然后了。

       所以,通過一致性評價后,產(chǎn)品價格上采取什么策略?營銷模式上會有哪些改變?這才是最值得思考的!

       

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