7月25日，山西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布關(guān)于公示通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評價企業(yè)申請掛網(wǎng)藥品的通知，其中涉及到兩個藥品，四川匯宇制藥的培美曲塞二鈉、海南普利制藥的阿奇霉素。
事實上，不久前，浙江省藥械采購中心也發(fā)布關(guān)于部分通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥擬掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的公示，公示目錄涉及到79個品規(guī)，包括石藥集團的阿奇霉素片、華海藥業(yè)的纈沙坦片、正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片等知名藥品。
根據(jù)今年5月浙江省公布的《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》(以下簡稱為《通知》)明確，已納入浙江省藥械采購平臺在線交易的產(chǎn)品，中標企業(yè)可按照中標價格繼續(xù)供應(yīng)；或自愿提出申請，納入掛網(wǎng)采購目錄；醫(yī)療機構(gòu)在2018年底之前，可臨時突破《處方管理辦法》中有關(guān)藥品一品兩規(guī)的規(guī)定，增加采購使用通過一致性評價的產(chǎn)品；同品種藥品，通過一致性評價生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過一致性評價的在線交易產(chǎn)品，原則上暫停藥械采購平臺在線交易資格。
這也意味著，浙江省此次通過一致性評價的79個仿制藥品種可以直接掛網(wǎng)，并且在2018年前，可以臨時突破《處方管理辦法》中有關(guān)藥品一品兩規(guī)的規(guī)定，被醫(yī)療機構(gòu)采購使用。同品種通過一致性評價達3家以上，未通過的中標品種要暫停采購的利好。
根據(jù)《通知》，通過一致性評價的仿制藥，在浙江省采購交易價格，不得高于通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標價；如沒有通過一致性評價后外省的掛網(wǎng)采購價和中標價，則不得高于生產(chǎn)企業(yè)與浙江省醫(yī)療機構(gòu)價格談判的價。
業(yè)內(nèi)表示，通過一致性評價品種的直接掛網(wǎng)采購工作目前在浙江、上海、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份相繼落地，地方相關(guān)的推動政策也在實施中。
例如，遼寧省正式出臺關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見，明確提出，及時將仿制藥，尤其是新批準上市的仿制藥納入省藥品集中采購并明顯標注。
自批準上市之日起，遼寧省衛(wèi)生計生委要會同相關(guān)部門及時進行論證，從企業(yè)申報到直接掛網(wǎng)采購將由原來的半年甚至更久壓縮至一個季度內(nèi)完成。 通過國家質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥在藥品集中采購平臺進行明顯標注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
其他未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，已在遼寧省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)采購的，原則上暫停掛網(wǎng)采購資格。
并且規(guī)定，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在2018年底前，可臨時增加采購使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。
可以看到，為了讓患者及時、安全的用上更多質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，我國多地在藥企申報、掛網(wǎng)的時間上進行了壓縮，并有利于醫(yī)療機構(gòu)進行采購，將進一步滿足國內(nèi)公眾用藥需求。
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