貝達藥業(yè)急需好消息來證明自己。上半年，凱美納實現銷售額16.7%的增長，這說明，以價換量的效果已逐漸顯現。對貝達來說，理順內部人員管理，同時將“下一個凱美納”盡快推向市場才是證明自己的方式，而這也是市場的主要期待所在。
貝達藥業(yè)的當家產品凱美納再一次降價。
7月25日早，貝達藥業(yè)發(fā)布公告，稱與國家社保管理中心就藥品價格調整達成一致，將鹽酸埃克替尼（凱美納）價格進行調整。由1399元/盒下調為1345.05元/盒。
貝達藥業(yè)的公告顯示，本次降價是為了配合和支持國家落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施的推進，進一步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費用負擔。2018年4月27日，國家財政部等聯合發(fā)布《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對抗癌藥相關的增值計稅政策作了調整。其中就包括凱美納。
貝達藥業(yè)進一步表示，此次降價是在增值稅計稅政策調整獲益基礎上的降價，對公司經營不會產生大的影響。截至目前，重慶、安徽、廣東、浙江、天津、海南、寧夏、黑龍江、遼寧等多地發(fā)文對國家談判藥品不納入藥占比考核。貝達也將繼續(xù)加大?？颂婺釋W術推廣力度，與各地醫(yī)保政策落地銜接，實現新的銷售增長。
盡管此次凱美納降價幅度并不大，但由于近期中國醫(yī)藥市場的諸多變化如接受境外臨床試驗數據、跨國藥企抗癌藥降價、仿制藥利好政策不斷出現，貝達藥業(yè)的競爭對手來勢洶洶。再加上此前貝達藥業(yè)內部高管陸續(xù)離職暴露出的內部管理問題、新藥研發(fā)管線中的重磅產品都是收購而來，而并不是來自自主研發(fā)，資本市場對貝達藥業(yè)的態(tài)度已經變得有些急躁。截至今天收盤，貝達藥業(yè)股價下跌1.34%，目前總市值只有209.72億元。
根據2018年半年業(yè)績預告，貝達藥業(yè)歸母凈利潤在報告期內繼續(xù)下降，比上年同期下降55%至45%，但凱美納銷售額同比增長16.7%。這傳遞的一個信號是，當家產品以價換量已經逐漸顯現出效果，凱美納競品短時間不會有太明顯的影響，隨著醫(yī)院準入不斷推進，凱美納其實仍能繼續(xù)保持增長。
貝達藥業(yè)急需好消息來證明自己。對貝達來說，理順內部人員管理，同時將“下一個凱美納”盡快推向市場才是證明自己的方式，而這也是市場的主要期待所在。
凱美納能保持繼續(xù)增長？
凱美納的繼續(xù)增長面臨三大挑戰(zhàn)：降價之后能否迅速放量？競品會不會大幅侵蝕市場？新的增量空間在哪里？
2016年是凱美納按照降價54%的談判價格進入各地的第一年，由于降價幅度較大，凱美納增量很明顯，2016年，凱美納銷量首次突破10億元，相比2015年同期增長13.4%。2017年，凱美納進入國家醫(yī)保目錄。盡管各地醫(yī)保從方案制定到落地執(zhí)行的流程較長，市場銜接困難，但降價的威力已經顯現出來。再加上齊魯制藥的吉非替尼仿制藥伊瑞可上市，進一步加劇競爭。凱美納在銷售額上較2016年有輕微的下跌，但銷量大增42%。貝達藥業(yè)在年報中表示，這是由于公司制定了新的策略，一方面調整了銷售團隊，將原來的四個銷售大區(qū)合并為兩個銷售大區(qū)，另一方面制定目標醫(yī)院開發(fā)計劃，聚焦市場準入環(huán)節(jié)，“集中力量辦大事”，從而挖掘市場潛力。除了鞏固大城市醫(yī)院市場之外，還將向二三線城市醫(yī)院市場拓展。
這說明，貝達藥業(yè)已經在深度拓展凱美納的市場滲透率。根據太平洋證券的數據，2017年中國EGFR-TKI市場的滲透率只有33%，還有很大的提升空。2018年以來，各地都陸續(xù)執(zhí)行新的醫(yī)保目錄，且越來越多的省份表示國家談判品種不納入藥占比，這無疑是對該品種進一步提升滲透率的一大推進因素。
至于競品的影響，齊魯制藥已經上市的仿制藥伊瑞可，部分省份中標價2000元/盒，患者自費部分差別并不大，且醫(yī)院準入過程一般都很慢，也無法與不“不占藥占比”的國家談判品種競爭，目前只在山東市場對凱美納沖擊較大，其余省份影響較小。阿斯利康的第三代EGFR-TKI奧西替尼作為二線用藥，一線適應癥還未被FDA批準，在適應癥上無法與?？颂婺嵝纬烧娓偁?。再加上并沒有進入國家醫(yī)保目錄，價格較貴，短期內不會對?？颂婺岙a生較大影響。
凱美納本身也在做新的適應癥，提升市場滲透率。在EGFR-TKI里，目前只有凱美納做了腦轉移的大規(guī)模臨床試驗，太平洋證券認為EGFR-TKI治療治療非小細胞肺癌腦轉移有望在2018年被列入診療規(guī)范。如果適應癥拓展成功，對凱美納來說意味著每年5.4億元的收入和1~2億元的凈利潤。
“下一個凱美納”與人事的爭議
截至2018年1月，貝達藥業(yè)研發(fā)管線中共有36個品種。其中，1個產品擬報產，3個3期，5個2期，6個1期，超過20個報臨床&臨床前。36個產品中，2個1類新藥，1個生物類似物，1個2類新藥，其余均為1類新藥。適應癥覆蓋腫瘤、免疫、糖尿病、銀屑病等疾病領域。
貝達藥業(yè)董事長丁列明曾在接受E藥經理人采訪時透露，“預計2018年起每年獲批1個及以上”。
丁列明認為的“下一個凱美納”仍是一款治療晚期肺癌的藥物，針對不同的靶點。進度是“全球三期臨床已經完成，在中國已經啟動二期臨床。”
太平洋證券認為貝達藥業(yè)接下來比較重磅的X-396和X-082，前者是二代ALK抑制劑恩沙替尼，預計2019~2021年上市銷售，全球銷售額5億美元級別，其中海外3億美元，國內12億元。
X-082是腎癌領域舒尼替尼的第三代換代產品，中美臨床試驗同步進行，預計2020年獲批，銷售規(guī)模10億元左右。同時也是目前全世界唯一在臨床試驗階段、治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的口服藥，中、美臨床試驗均在進行，預計2021年獲批。如果成為首個口服VEGFR抑制劑維持治療wAMD，國內外銷售額在10億美元以上，該產品總體銷售額將超過百億元。值得注意的是，該產品研發(fā)人梁從新博士也是輝瑞抗腫瘤藥舒尼替尼的主要發(fā)明人之一。
市場空間可以預期，但好消息卻遲遲很難出來，而頻繁的人事變動折射出的內部管理問題或許是主要的掣肘因素。
7月10日，貝達藥業(yè)公告，聘任劉峰、范建勛和萬澤紅為公司高級管理人員，其中聘任劉峰擔任公司副總裁，全面負責公司商務及市場準入部管理工作；范建勛擔任公司副總裁，全面負責財務部以及投資部管理工作；萬澤紅擔任公司首席化學家。
其中，萬澤紅3月12日至貝達藥業(yè)任副總裁，此次調整為貝達藥業(yè)首席化學家，協助公司首席科學家王家炳開展新藥研發(fā)工作，這個崗位更適合萬澤紅的過往履歷。信息顯示，萬澤紅曾在GSK任高級總監(jiān)，領導過20多個新藥研發(fā)項目。新任的負責公司財務和投資部管理工作的范建勛此前曾先后從建設銀行到浦發(fā)銀行擔任支行行長和黨委書記。
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