近日，致力于開發(fā)新型抗感染藥物的生物醫(yī)藥公司Nabriva Therapeutics宣布收購Zavante Therapeutics及其在研抗生素CONTEPO™。根據(jù)協(xié)議條款，Nabriva將向Zavante支付820萬股的預(yù)付款。如果能達到指定的監(jiān)管和推廣里程碑，Zavante還有資格獲得高達9750萬美元的付款。
CONTEPO™（注射用磷霉素，曾用名為ZTI-01和ZOLYD）是Zavante的新型、潛在first-in-class的在研靜脈注射（IV）抗生素。它被開發(fā)用于治療由多重耐藥（MDR）革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌引起的嚴(yán)重感染。在美國以外，靜脈注射磷霉素已經(jīng)被廣泛使用超過45年，用于治療各種適應(yīng)癥，包括復(fù)雜性尿路感染（cUTIs）和其他嚴(yán)重的細菌感染。
▲Zavante公司主要候選產(chǎn)品CONTEPO™（圖片來源：Zavante官方網(wǎng)站）
近年來，Zavante一直在開發(fā)CONTEPO™，以期將CONTEPO™作為標(biāo)準(zhǔn)治療，用于疑似或確診的由MDR細菌引起嚴(yán)重感染的住院患者。Zavante已經(jīng)完成了用CONTEPO™治療cUTI的關(guān)鍵2/3期臨床試驗，并已啟動兒科臨床試驗。2017年4月，Zavante宣布，CONTEPO™在上述臨床試驗中達到不劣于哌拉西林/他唑巴坦（piperacillin/tazobactam）的主要終點。目前，CONTEPO™已被美國FDA授予合格傳染病產(chǎn)品（QIDP）和快速通道（Fast Track）資格，治療包括cUTI在內(nèi)的幾種適應(yīng)癥。Nabriva預(yù)計將于今年第四季度向FDA提交CONTEPO™的新藥申請（NDA）。
除此之外，Nabriva還表示希望為自己研發(fā)的lefamulin提交NDA。Lefamulin是一種半合成的截短側(cè)耳素，用于抑制細菌生長所需的細菌蛋白質(zhì)合成。在實驗性治療患有社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）成人患者的兩項關(guān)鍵3期試驗中，該藥物已經(jīng)達到終點。
▲Nabriva公司研發(fā)管線（圖片來源：Nabriva官方網(wǎng)站）
Nabriva前首席執(zhí)行官Colin Broom博士說：“我們相信，戰(zhàn)略性收購Zavante有前景的后期候選產(chǎn)品可以支持Nabriva在開發(fā)新的抗感染藥物方面的領(lǐng)先地位，這些藥物可以解決醫(yī)療需求未得到滿足的關(guān)鍵領(lǐng)域，包括抗生素耐藥。我們希望Nabriva專業(yè)的市場推廣、醫(yī)療事務(wù)和供應(yīng)鏈基礎(chǔ)設(shè)施能夠全面支持CONTEPO™，這是一種新型、有潛力成為美國first-in-class的IV治療方法。我們相信CONTEPO™將在由MDR細菌引起的復(fù)雜性尿路感染的早期治療中展現(xiàn)益處。Nabriva預(yù)計將于2018年第四季度向美國FDA提交lefamulin和CONTEPO™的新藥申請。”
Zavante前總裁兼首席執(zhí)行官Ted Schroeder先生說：“通過這次收購，Nabriva用兩種具有新型作用機制的后期抗生素增強了其在抗生素領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。Nabriva與Zavante共同致力于解決日益嚴(yán)重的全球抗生素耐藥問題，為醫(yī)生和病人提供新的治療方案，以應(yīng)對嚴(yán)重和危及生命的感染。憑借Nabriva的科學(xué)、臨床和市場推廣領(lǐng)導(dǎo)力，我們相信CONTEPO™項目能夠蓬勃發(fā)展，并為我們現(xiàn)有的股東帶來價值。我想親自感謝并認可整個Zavante團隊所做出的貢獻。我們?yōu)楣餐⒌墓靖械阶院?，并相信我們的重要使命和關(guān)注將在Nabriva新團隊和同事的指導(dǎo)下延續(xù)。”
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