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CPHI制藥在線 資訊 Nabriva收購Zavante 抗生素新藥 有望今年申請上市

Nabriva收購Zavante 抗生素新藥 有望今年申請上市

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來源:藥明康德
  2018-07-27
近日,致力于開發(fā)新型抗感染藥物的生物醫(yī)藥公司Nabriva Therapeutics宣布收購Zavante Therapeutics及其在研抗生素CONTEPO?。根據(jù)協(xié)議條款,Nabriva將向Zavante支付820萬股的預(yù)付款。如果能達到指定的監(jiān)管和推廣里程碑,Zavante還有資格獲得高達9750萬美元的付款。

       近日,致力于開發(fā)新型抗感染藥物的生物醫(yī)藥公司Nabriva Therapeutics宣布收購Zavante Therapeutics及其在研抗生素CONTEPO™。根據(jù)協(xié)議條款,Nabriva將向Zavante支付820萬股的預(yù)付款。如果能達到指定的監(jiān)管和推廣里程碑,Zavante還有資格獲得高達9750萬美元的付款。

Nabriva Therapeutics

       CONTEPO™(注射用磷霉素,曾用名為ZTI-01和ZOLYD)是Zavante的新型、潛在first-in-class的在研靜脈注射(IV)抗生素。它被開發(fā)用于治療由多重耐藥(MDR)革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌引起的嚴(yán)重感染。在美國以外,靜脈注射磷霉素已經(jīng)被廣泛使用超過45年,用于治療各種適應(yīng)癥,包括復(fù)雜性尿路感染(cUTIs)和其他嚴(yán)重的細菌感染。

Zavante公司主要候選產(chǎn)品CONTEPO?(

       ▲Zavante公司主要候選產(chǎn)品CONTEPO™(圖片來源:Zavante官方網(wǎng)站)

       近年來,Zavante一直在開發(fā)CONTEPO™,以期將CONTEPO™作為標(biāo)準(zhǔn)治療,用于疑似或確診的由MDR細菌引起嚴(yán)重感染的住院患者。Zavante已經(jīng)完成了用CONTEPO™治療cUTI的關(guān)鍵2/3期臨床試驗,并已啟動兒科臨床試驗。2017年4月,Zavante宣布,CONTEPO™在上述臨床試驗中達到不劣于哌拉西林/他唑巴坦(piperacillin/tazobactam)的主要終點。目前,CONTEPO™已被美國FDA授予合格傳染病產(chǎn)品(QIDP)和快速通道(Fast Track)資格,治療包括cUTI在內(nèi)的幾種適應(yīng)癥。Nabriva預(yù)計將于今年第四季度向FDA提交CONTEPO™的新藥申請(NDA)。

       除此之外,Nabriva還表示希望為自己研發(fā)的lefamulin提交NDA。Lefamulin是一種半合成的截短側(cè)耳素,用于抑制細菌生長所需的細菌蛋白質(zhì)合成。在實驗性治療患有社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)成人患者的兩項關(guān)鍵3期試驗中,該藥物已經(jīng)達到終點。

Nabriva公司研發(fā)管線

       ▲Nabriva公司研發(fā)管線(圖片來源:Nabriva官方網(wǎng)站)

       Nabriva前首席執(zhí)行官Colin Broom博士說:“我們相信,戰(zhàn)略性收購Zavante有前景的后期候選產(chǎn)品可以支持Nabriva在開發(fā)新的抗感染藥物方面的領(lǐng)先地位,這些藥物可以解決醫(yī)療需求未得到滿足的關(guān)鍵領(lǐng)域,包括抗生素耐藥。我們希望Nabriva專業(yè)的市場推廣、醫(yī)療事務(wù)和供應(yīng)鏈基礎(chǔ)設(shè)施能夠全面支持CONTEPO™,這是一種新型、有潛力成為美國first-in-class的IV治療方法。我們相信CONTEPO™將在由MDR細菌引起的復(fù)雜性尿路感染的早期治療中展現(xiàn)益處。Nabriva預(yù)計將于2018年第四季度向美國FDA提交lefamulin和CONTEPO™的新藥申請。”

       Zavante前總裁兼首席執(zhí)行官Ted Schroeder先生說:“通過這次收購,Nabriva用兩種具有新型作用機制的后期抗生素增強了其在抗生素領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。Nabriva與Zavante共同致力于解決日益嚴(yán)重的全球抗生素耐藥問題,為醫(yī)生和病人提供新的治療方案,以應(yīng)對嚴(yán)重和危及生命的感染。憑借Nabriva的科學(xué)、臨床和市場推廣領(lǐng)導(dǎo)力,我們相信CONTEPO™項目能夠蓬勃發(fā)展,并為我們現(xiàn)有的股東帶來價值。我想親自感謝并認可整個Zavante團隊所做出的貢獻。我們?yōu)楣餐⒌墓靖械阶院?,并相信我們的重要使命和關(guān)注將在Nabriva新團隊和同事的指導(dǎo)下延續(xù)。”

       

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