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CPHI制藥在線 資訊 湖北食藥監(jiān):武漢生物**效價(jià)不合格 流向河北、重慶

湖北食藥監(jiān):武漢生物**效價(jià)不合格 流向河北、重慶

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來(lái)源:人民網(wǎng)
  2018-07-27
據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)布公告稱(chēng),對(duì)武漢生物制品研究所有限公司效價(jià)不合格**的原因及流向、處置等問(wèn)題作出回答。

       據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)布公告稱(chēng),對(duì)武漢生物制品研究所有限公司效價(jià)不合格**的原因及流向、處置等問(wèn)題作出回答。

       問(wèn):武漢生物制品研究所有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)武生所)生產(chǎn)的201607050-2批次**效價(jià)不合格的原因是什么?

       答:經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),造成涉事批次**效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要原因是:分裝設(shè)備短時(shí)間故障導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液的不均勻所致。

       問(wèn):武生所生產(chǎn)的201607050-2批次效價(jià)不合格**流向了哪里?如何處置的?

       答:武生所2016年生產(chǎn)的201607050-2批次效價(jià)不合格**共計(jì)400520支,分別銷(xiāo)往重慶市和河北省疾病預(yù)防控制中心。未使用的**全部封存并由涉事企業(yè)召回,于2018年5月4日在武漢市食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督下進(jìn)行了銷(xiāo)毀。2018年2月,原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局已部署安排河北省、重慶市接種過(guò)上述不合格批次百白破**的兒童開(kāi)展補(bǔ)種工作。

       

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