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CPHI制藥在線 資訊 制藥大咖說 | 安東帕微波樣品前處理系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應用

制藥大咖說 | 安東帕微波樣品前處理系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應用

作者:制藥大咖說  來源:CPhI制藥在線
  2018-07-27
安東帕應用團隊于5月10日在CPhI制藥在線《制藥大咖說》網(wǎng)絡直播講座中為制藥人帶來微波樣品前處理的相關解決方案,對前處理在制藥行業(yè)的標準方法與應用解決方案等進行具體詳細的介紹,分享在前處理過程中解決問題的辦法和思路。

         安東帕微波樣品前處理系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應用

         講座安排

       【時間】2018年5月10日,15:00-16:30

       【時長】1.5小時(50分鐘主題演講,40分鐘互動)

       【形式】視頻直播

       【地點】上海

 

       演講內容簡介:

       藥物中雜質元素不僅對病人構成中毒危險,也會影響藥品的質量和藥效。這些雜質元素的分析在藥物的研發(fā)和質控中都扮演十分重要的角色。

       自從2014年12月,ICH指導手冊中Q3D chapter4生效,并且市場中的所有產品都必須遵循(從2018年1月開始,新的提案已提交并且已獲批準)。并且,美國藥典和歐洲藥典都進行了相關修訂。

       該指導根據(jù)元素雜質的毒性和它們在藥物中產生毒性的可能性,將其分為四類 – 1, 2A, 2B和3,并且詳細說明了元素的種類,劑型(口服,注射以及吸入)以及允許日常接觸量(PDE)。

       值得注意的是,等級1中的Cd,Pb,As,Hg和等級2種的Co,V,Ni。它們是人體致毒物,所有PDE較低。對于這些元素,即使這些金屬沒有人為添加,也必須進行風險分析,以防超過其PDE。根據(jù)這些評估結果,定義一個合理的控制策略,從沒有任何分析到定期研究,再到最終成品的理性測試。

       安東帕應用團隊將于5月10日在CPhI制藥在線《制藥大咖說》網(wǎng)絡直播講座中為制藥人帶來微波樣品前處理的相關解決方案,介紹安東帕近50年的微波發(fā)展歷程,對前處理在制藥行業(yè)的標準方法與應用解決方案等進行具體詳細的介紹,和制藥從業(yè)者分享在前處理過程中解決問題的辦法和思路。

       嘉賓簡介

       葛琳,奧地利安東帕(中國)有限公司應用工程師,畢業(yè)于華東理工大學,2016年加入安東帕公司,負責微波相關產品的技術支持,在樣品的前處理和元素分析方面有5年多的經(jīng)驗。

       演講視頻:

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