阿斯利康此前為購買實驗性痛風藥物Zurampic (lesinurad)支付了近13億美元。在獲得混合功效和安全性數據批準后，2016年阿斯利康宣布與Ironwood制藥公司達成lesinurad美國市場商業(yè)權利的獨家許可協議。根據協議，Ironwood將獲得lesinurad以及l(fā)esinurad聯合別嘌令醇固定劑量復方在美國市場的獨家商業(yè)權利。
日前，Ironwood公司謹慎分析了市場上其他治療方法后，準備與阿斯利康終止這一合作協議。
Ironwood在其第二季度報告中駁回了lesinurad的合作項目。該公司首席執(zhí)行官Peter Hecht總結：“2018年初開始進行l(wèi)esinurad市場測試并在今年7月評估結果，基于目前所有的數據，我們最終決定完全終止與阿斯利康痛風藥物的許可協議。這一決定并不是輕率的，但我們認為這是一項重要的決定，使我們能夠將資金分配給有機會獲得回報并推動增長的藥物上去。我們正在努力在終止期間為患者和醫(yī)生維持lesinurad藥物的可用性。
阿斯利康的痛風藥物開發(fā)由旗下的Ardea Biosciences公司負責，此項交易不涉及阿斯利康和Ardea的任何員工和工廠資產。阿斯利康仍保留Ardea其他資產的權利，包括處于IIb期的尿酸再攝取抑制劑RDEA3170，但Ironwood擁有未來獲得RDEA3170在美國痛風市場商業(yè)許可的特定權利。
外界認為，此次Ironwood決定退出與阿斯利康此前達成的2.65億美元的合作，是因為該公司希望在2019年上半年將其研發(fā)業(yè)務分拆成一家新公司，以尋求更大的商業(yè)成功。Ironwood還在重組過程中解雇了125名員工。受種種不利因素影響，Ironwood股價下跌了約4％。
目前，尚無法猜測阿斯利康未來關于lesinurad的計劃。
2015年，美國FDA關節(jié)炎專家委員會（AAC）以10：4的投票結果推薦FDA已批準藥物lesinurad片(200mg)與黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)聯合治療與痛風相關的高尿酸血癥。同年年末，FDA批準Lesinurad(200mg/d)與XOI聯合用于治療痛風相關高尿酸血癥。FDA顧問委員在10月份建議批準該藥物上市，但一些成員對藥物的安全性表示擔憂。與安慰劑相比，400mg的lesinurad劑量會導致不良事件、嚴重不良事件、腎功能不良事件、主要心血管不良事件和死亡風險增加。最后批準200mg的藥物劑量，該劑量下嚴重不良事件發(fā)生率較低，被認為是安全的。
Lesinurad是Ardea生物科學公司正在研發(fā)的痛風病癥藥物，屬于一種URAT1抑制劑，該藥物主要是在小管細胞內發(fā)揮“運輸”的作用，將體內的尿酸排泄出去。阿斯利康于2012年巨資收購，企圖將其打造成痛風領域的重磅炸 彈。但就目前情況來看，曾經被阿斯利康視為重磅炸 彈的藥物目前已黯然失色。
文章參考來源：Blockbuster dreams quashed, Ironwood drops AstraZeneca’s $1.3B gout drug disaster
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