8月9日,CDE官網(wǎng)發(fā)布了第三十一批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請公示名單,本次入選的產(chǎn)品有17個,其中申請新藥上市的有5個,11個產(chǎn)品申請仿制藥上市,此外,本批次名單上還多了一個“以國際多中心臨床試驗數(shù)據(jù)申請減免進口注冊臨床試驗”的產(chǎn)品。在11個申請仿制藥上市的產(chǎn)品中,有7個產(chǎn)品已經(jīng)在美國獲批,人福、華海、石藥等一批走國際化路線的藥企出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷越做越順利。
表:第三十一批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請公示名單
原標題:【審評】又有17個產(chǎn)品擬納入優(yōu)先審評審批,人福、華海、石藥多個產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷
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