2018年8月20日消息，致力于T細胞免疫療法的生物技術公司來恩生物醫(yī)藥（Lion TCR）近日宣布，由其開發(fā)的LioCyx?用于治療肝移植后復發(fā)肝癌的1/2期多中心臨床研究獲得新加坡衛(wèi)生科學管理局(HSA)的臨床試驗批準。值得注意的是，這是一項mRNA 轉導 TCR 受體 T 細胞針對乙型肝炎病毒（HBV）相關肝癌免疫細胞治療的臨床試驗，在全球領域處于領先。
來恩生物醫(yī)藥總部位于新加坡，主要致力于在中國和新加坡開展針對病毒相關癌癥和慢性乙型肝炎的工程化T細胞免疫治療，LioCyx?是其開發(fā)的首個候選藥物。今年5月底，該公司獲得了2000萬美元的A輪融資，以推進LioCyx?在中國和新加坡正在開展的臨床試驗，同時擴大其針對病毒相關實體腫瘤和慢性乙型肝炎疾病治療的產品管線。
目前，該款候選藥物的開發(fā)主要用于肝癌。數(shù)據(jù)顯示，在亞洲80%的肝癌由 HBV 感染引起。每年全球有約80萬新肝癌病例，其中80%在亞太地區(qū)，高發(fā)于中國，越南，泰國，印度尼西亞，韓國和新加坡。作為世界第三大致命癌癥，晚期肝癌治療選擇非常有限，治療結果也很差。目前對于肝移植后肝癌復發(fā)患者尚無有效治療方法。
LioCyx?由來恩生物醫(yī)藥的科學創(chuàng)始人臨床科學家 Antonio Bertoletti 教授在全球首先開發(fā)。該藥物在新加坡和中國的研究者啟動的臨床試驗顯示出非常好的安全性和令人鼓舞的療效跡象。
據(jù)悉，該款藥物的1/2期臨床試驗的患者招募將首先在新加坡國立大學醫(yī)院（NUH）腫瘤中心啟動。來恩生物醫(yī)藥同時也邀請新加坡和中國更多醫(yī)療中心納入多中心臨床試驗。此外，正在向包括中國在內的其他國家藥監(jiān)部門批準1/2期臨床試驗。
來恩生物醫(yī)藥的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李烈濤先生表示：“我們非常高興LioCyx?的1/2期臨床試驗獲得批準，這是新加坡 HSA 首次批準用于治療肝癌的 TCR-T 細胞治療。這是對開發(fā)解決患者迫切需要的創(chuàng)新療法支持和鼓勵。”
來恩生物醫(yī)藥的 TCR 受體和 CAR-T 細胞治療技術產品先后全球獨家轉讓自新加坡科學研究局(A*STAR)Antonio Bertoletti 教授的實驗室和慕尼黑技術大學Urlike Protzer 教授的病毒研究所。
近兩年，來恩生物醫(yī)藥在研發(fā)上進展迅速。早前，美國 FDA 已授予來恩生物醫(yī)藥兩項用于治療肝癌的 T 細胞療法的孤兒藥資質。2016年，來恩生物醫(yī)藥在中新廣州知識城設立廣州來恩生物醫(yī)藥有限公司，并建立了研發(fā)和生產基地，以促進產品在中國的臨床開展和商品化。2017年，該公司同中山大學三家附屬醫(yī)院合作開展肝癌晚期、肝移植術后腫瘤復發(fā)、肝移植術后預防腫瘤復發(fā)等臨床治療等。
作為一家新銳生物技術公司，來恩生物醫(yī)藥強大的科研基礎以及近兩年優(yōu)異的研發(fā)進展，不僅得到了新加坡政府的大力支持，也獲得了投資者的關注和支持。
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