日前，總部位于紐約的Y-mAbs Therapeutics公司向美國SEC遞交了上市申請，計劃通過IPO融資9200萬美元。本次融資獲得的資金將用于推動該公司治療兒童癌癥的單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā)，特別是完成治療罕見腦瘤的兩項后期臨床產(chǎn)品的監(jiān)管申請。
對于腫瘤轉(zhuǎn)移到大腦中的癌癥患者來說，他們的治療選擇非常稀少。直到3年之前，F(xiàn)DA才批準了第一款針對高風險神經(jīng)母細胞瘤（neuroblastoma）的療法。而Y-mAbs公司的兩項主打產(chǎn)品naxitamab和omburtamab都是針對神經(jīng)母細胞瘤的免疫療法。目前它們都在關鍵性臨床2期試驗中接受檢驗。
Naxitamab是最初由紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK）研究人員發(fā)現(xiàn)的靶向GD2抗原的人源化單克隆抗體。它表達在神經(jīng)外胚層生成的腫瘤表面，其中包括神經(jīng)母細胞瘤等腦瘤，黑色素瘤和骨肉瘤（osteosarcoma）等腫瘤表面。
Naxitamab通過與腫瘤表面的GD2抗原結(jié)合，能夠引發(fā)抗體媒介的細胞**反應并激活免疫系統(tǒng)中補體系統(tǒng)，從而達到殺傷腫瘤的效果。它已經(jīng)被FDA授予治療神經(jīng)母細胞瘤和骨肉瘤的孤兒藥資格。日前，F(xiàn)DA又授予其突破性療法認定，用于與GM-CSF聯(lián)合治療高風險神經(jīng)母細胞瘤。目前，該藥物在關鍵性臨床2期試驗中用于治療兒童中的復發(fā)性/難治性高風險神經(jīng)母細胞瘤。
Naxitamab的作用機制（圖片來源：Y-mAbs官網(wǎng)）
Omburtamab是靶向在多種人類實體瘤中表達的B7-H3抗原的單克隆抗體。早期臨床試驗結(jié)果表明，**標記的omburtamab能夠延長實體瘤轉(zhuǎn)移到中樞神經(jīng)系統(tǒng)的高?；颊叩纳嫫?。目前該**標記的omburtamab在關鍵性臨床2期試驗中用于治療兒童中神經(jīng)母細胞瘤在中樞神經(jīng)系統(tǒng)/軟腦膜的轉(zhuǎn)移瘤。
除此以外，Y-mAbs公司與MSK有緊密的合作關系并且從MSK獲得了多項獨家全球性產(chǎn)品和技術研發(fā)許可。該公司的雙特異性抗體（bispecific antibodies）技術平臺和多聚體技術平臺能夠增強抗體的治療效果。該公司的目標是通過研發(fā)更為安全有效的抗體療法治療兒童腫瘤中未被滿足的醫(yī)療需求。
讓我們預祝兒童癌癥患者迎來更好的治療選擇。
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