8月21日，常山藥業(yè)發(fā)布公告，公司近日與印度Dr.Reddy’s Laboratories Limited簽署購買協(xié)議。公司擬出資60萬美元購買DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸櫞酸西地那非兩種藥品在美國的注冊(cè)批件及相關(guān)技術(shù)資料。
分析指出，常山藥業(yè)與印度DRL簽署購買協(xié)議，有利于進(jìn)一步豐富公司的仿制藥產(chǎn)品線儲(chǔ)備，優(yōu)化產(chǎn)品布局，同時(shí)可協(xié)同公司制藥資源，有利于改善公司盈利結(jié)構(gòu)和增強(qiáng)公司盈利能力，常山藥業(yè)的國際化戰(zhàn)略布局又邁出堅(jiān)實(shí)一步。
常山藥業(yè)表示，苯磺酸氨氯地平系二氫吡啶類鈣通道拮抗藥，能選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，有效地調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)鈣水平，使正常的生理功能得以維持，從而舒張冠狀血管和全身血管，降低血壓，臨床上用于治療高血壓、心絞痛等。
資料顯示，DRL公司是一家全球性質(zhì)的綜合制藥公司，成立于1984年，總部位于印度海德拉巴，已經(jīng)成長為印度第二大制藥公司，在美國、俄羅斯等全球范圍內(nèi)擁有多個(gè)分支機(jī)構(gòu)。DRL公司擅長包括納米粒、微球等新劑型在內(nèi)的多種復(fù)雜化學(xué)仿制藥及生物產(chǎn)品研發(fā)，產(chǎn)品主要領(lǐng)域?yàn)榭鼓[瘤、消化系統(tǒng)、心血管、糖尿病、皮膚科、神經(jīng)科和疼痛科，主要市場(chǎng)包括美國、印度、俄羅斯和獨(dú)聯(lián)體國家以及歐洲。
DRL公司在2007年7月20日獲得苯磺酸氨氯地平的美國FDA批準(zhǔn)。DRL公司枸櫞酸西地那非藥品在美國的仿制藥申請(qǐng)?zhí)枮锳NDA202598，適應(yīng)癥為治療成人肺動(dòng)脈高壓(WHOI組)以提高運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市日期為2012年11月6日。
本次交易完成之后公司將擁有苯磺酸氨氯地平和枸櫞酸西地那非藥品在美國的注冊(cè)批件，在履行相應(yīng)申報(bào)程序后可以在美國市場(chǎng)銷售此藥品，同時(shí)有利于公司在國內(nèi)注冊(cè)上述藥品。
常山藥業(yè)創(chuàng)立于2000年，發(fā)展至今已成為國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時(shí)從事肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的龍頭企業(yè)之一。公司在堅(jiān)持做好主要產(chǎn)品肝素制劑、枸櫞酸西地那非片及透明質(zhì)酸等仿制藥的同時(shí)，積極推動(dòng)公司向創(chuàng)新藥公司發(fā)展的轉(zhuǎn)型。
公司兼顧國內(nèi)與海外市場(chǎng)，建立了成熟的國內(nèi)與海外營銷網(wǎng)絡(luò)，具有合理的國內(nèi)外市場(chǎng)銷售格局，對(duì)單一市場(chǎng)依賴性較小。在國內(nèi)市場(chǎng)，公司與國內(nèi)多家大型生化制藥廠建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，并在制劑市場(chǎng)領(lǐng)域建立了較為成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)。
公司積極實(shí)施國際化戰(zhàn)略布局，在國外市場(chǎng)，公司肝素鈉原料藥和低分子肝素原料藥通過了德國GMP、美國FDA等多國認(rèn)證，建立起國際市場(chǎng)的銷售網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)成立了德國合資子公司，致力于將公司的肝素鈉及達(dá)肝素鈉注射液銷往歐洲市場(chǎng)，為歐洲市場(chǎng)提供血液透析產(chǎn)品及服務(wù);與美國NantWorks，LLC簽署合作協(xié)議，計(jì)劃將公司生產(chǎn)的達(dá)肝素、依諾肝素等產(chǎn)品在美國申報(bào)并銷往美國市場(chǎng)。
5月11日晚常山藥業(yè)發(fā)布公告，公司與以色列Kitov簽署合作協(xié)議，協(xié)議簽署后，公司將擁有在中國獨(dú)家引進(jìn)、生產(chǎn)和銷售Kitov研發(fā)的用于治療骨關(guān)節(jié)炎并發(fā)高血壓癥藥物Consensi的權(quán)利。6月2日，常山藥業(yè)公布《關(guān)于與以色列KitovPharmaLtd.合作進(jìn)展的公告》，公司收到KitovPharmaLtd.(以下簡稱“Kitov”)的通知，美國FDA已批準(zhǔn)該新藥的上市申請(qǐng)。
分析指出，常山藥業(yè)一系列國際戰(zhàn)略布局和合作使得公司在肝素系列產(chǎn)品外培育新的產(chǎn)品方面受益，進(jìn)而豐富公司研發(fā)產(chǎn)品線，將大幅改善公司盈利結(jié)構(gòu)，為公司帶來新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。
常山藥業(yè)最新公布的2018年中報(bào)顯示，其營業(yè)收入7.15億元，同比增長39%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.06億元，同比增長26.95%。
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