減肥藥不僅要能控制體重，還要不增加心臟病方面的風險，至今被FDA批準的屈指可數(shù)。
肥胖癥是日益惡化的嚴重公共衛(wèi)生問題，它不僅給生活帶來不便，還會增加一系列疾病的風險，包括心臟病、卒中、高血壓、血脂異常和糖尿病等等。對于針對肥胖癥的減肥藥而言，不僅要能控制體重，還要不增加心臟病方面的風險。
近日有研究顯示，衛(wèi)材（Eisai）公司的減肥藥Belviq（Lorcaserin Hydrochloride）可以幫助人們減輕體重并長期保持，而且不會增加心臟病風險。研究結果發(fā)表在權威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）上。
世界衛(wèi)生組織（WHO）將超重和肥胖定義為可損害健康的異常或過量脂肪積累。有數(shù)據(jù)顯示，超過40%的糖尿病、近1/4的缺血性心臟病以及某些癌癥均可歸因于超重和肥胖。早在2012年，WHO就曾警告說超重和肥胖是全球引起死亡的第五大風險，每年至少導致280萬人死亡?，F(xiàn)今，全球有大約1/3的人口（21億）處于超重或肥胖狀態(tài)，造成的經(jīng)濟損失每年高達2萬億美元。在中國，城市成年人超重率已達40%，肥胖人群超過3億，造成了極大的健康隱患。
雖然運動和節(jié)食是醫(yī)生建議的減肥首選，但它們并不適合每個患者，對于體重過重且不能通過其他方式減掉足夠體重的人來說，可以考慮采用減肥藥物來協(xié)助達到目標體重的手段。相較于其他類別的藥物，減肥藥的選擇并不多，至今被FDA批準的屈指可數(shù)。一些流行的減肥藥在被發(fā)現(xiàn)會增加心臟瓣膜損傷、使用者自殺意愿或其他的風險之后已經(jīng)停止銷售，并促使人們對減肥藥在心臟安全性研究領域提出新的要求。
Belviq是一種美國FDA批準的減肥藥，它最初于2012年通過審批上市，適用于體重指數(shù) (BMI) 為30或更高（肥胖），或者BMI為27或更高（超重），且伴有體重相關的并發(fā)癥（比如高血壓、血脂異常、2型糖尿病等）的成年患者。Belviq是種五羥色胺2C（5-HT2c）受體激動劑，能夠激動位于下丘腦POMC神經(jīng)上的5-HT2c受體，從而達到抑制食欲，增加能量消耗的效果。Belviq是首個完成了FDA要求的長期心臟安全性研究的減肥藥。
在這次發(fā)布結果的上市后研究CAMELLIA-TIMI 61中，研究者招募了12,000名肥胖或超重的受試者，他們具有動脈粥樣硬化性心血管疾病或多種心血管危險因素。受試者每天兩次服用Belviq（10 mg）或安慰劑，并接受生活方式和飲食建議的指導。
結果顯示，在一年后達到體重減輕至少5%的受試者人數(shù)，在Belviq組中有1986名（38.7％），在安慰劑組中有883名（17.4％）（優(yōu)勢比 3.01；95％[CI]，2.74 - 3.30；P<0.001）。在這期間，與安慰劑組相比，Belviq組患者的心臟危險因素（包括血壓，心率，血糖控制和血脂）略有優(yōu)勢。
在整個隨訪期間（中位隨訪時間3.3年），Belviq組的主要安全性結果率為每年2.0％，安慰劑組為2.1％（風險比，0.99; 95％[CI]，0.85 - 1.14; P<0.001）;延長的主要心血管事件發(fā)生率分別為每年4.1％和4.2％（P = 0.55）。特別興趣的不良事件并不常見，兩組受試者的發(fā)病率基本相似。Belviq組有13名嚴重低血糖患者，高于安慰組的4名（P = 0.04）。Belviq組患糖尿病的受試者比例較低，為8.5％，而安慰劑組為10.3％。
研究者還對3,270名參與者進行了心臟瓣膜損傷檢測，但未發(fā)現(xiàn)Belviq組和安慰劑組有顯著差異。 Belviq組有21名，安慰劑組有11名受試者有自殺念頭或行為，但鑒于受試者的抑郁史和極小的比例，這些事件可能是偶然的。這些結果顯示，使用Belviq長期治療不會增加MACE的發(fā)生率，MACE是指在心血管事件高風險的超重和肥胖患者中，由心血管疾病導致的死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中的發(fā)生率。不過，盡管Belviq沒有提高心臟病風險，它也沒有像許多人所希望的那樣降低心臟病風險。一些醫(yī)生說，單靠減肥可能不足以降低心臟病的風險，還需要做更多的事情。
“患者和醫(yī)生一直對使用減肥藥治療肥胖癥感到緊張，這是有充分理由的，因為這些藥物有引發(fā)嚴重并發(fā)癥的歷史，”該研究負責人，波士頓布萊根和婦女醫(yī)院（Brigham and Women's Hospital in Boston）的Erin Bohula博士說：“這項研究顯示，Belviq展現(xiàn)了令人信服的心臟安全性。” 這些積極結果可能會鼓勵該藥的更廣泛使用，來幫助對抗肥胖癥流行。
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