9月3日，綠葉制藥集團有限公司（簡稱“綠葉制藥”）發(fā)布公告，用于鎮(zhèn)痛的1.1類化學新藥LY03012已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗。
LY03012為一種口服的小分子化合物。非臨床研究顯示，作為一種全新的腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)轉(zhuǎn)運體抑制劑，可以入腦并抑制突觸前膜5–羥基色胺轉(zhuǎn)運體（serotonintransporter,SERT）、去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運體（noradrenalinetransporter，NET）和多巴胺轉(zhuǎn)運體（dopaminetransporter，DAT），從而增加突觸間隙的去甲腎上腺素、5–羥基色胺和多巴胺濃度，進而通過增強疼痛調(diào)節(jié)的下行抑制通路發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。
此外，LY03012還能調(diào)節(jié)機體的睡眠–覺醒周期，能夠在發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用的同時，并預期不引起任何相關(guān)中樞系統(tǒng)不良反應，例如鎮(zhèn)靜和嗜睡。
綠葉制藥已經(jīng)為LY03012申請了化合物專利、晶型專利和緩釋片劑型專利?；衔锛熬蛯＠言谥袊?、美國、歐洲、日本及韓國等國家取得。LY03012申報的適應癥為糖尿病周圍神經(jīng)痛、纖維肌痛和骨關(guān)節(jié)炎等慢性疼痛的治療。除中國外，本集團亦致力于在美國，歐洲，日本及其他國家和地區(qū)注冊和上市LY03012。
公告指出，LY03012將有力豐富綠葉制藥鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線，從而持續(xù)推進本集團在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的發(fā)展。除LY03012外，綠葉制藥還有丁 丙 諾 啡透皮貼片等多個創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥物在研發(fā)。
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