8月20日，口服索馬魯肽公布第6項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)，即備受關(guān)注的PIONEER5 (NCT02827708)，口服索馬魯肽一如既往的好，最新的PIONEER5臨床數(shù)據(jù)顯示，14 mg口服索馬魯肽能夠使中度腎損傷糖尿病患者臨床顯著獲益，口服索馬魯肽的安全性和有效性再次獲得鞏固，口服索馬魯肽如此好的臨床數(shù)據(jù)，Ozempic該如何自處®倒是一件很尷尬的事情，筆者在這里匯總了已公布6項(xiàng)PIONEER系列臨床數(shù)據(jù)，并更新了口服索馬魯肽的開發(fā)計(jì)劃。
一． PIONEER系列臨床試驗(yàn) 口服索馬魯肽聲名鵲起
糖尿病市場中，諾和諾德占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢，筆者之前分析數(shù)據(jù)顯示諾和諾德2017年占全球市場份額29.7%，隨著索馬魯肽的成功，未來5年，諾和諾德在糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的市場份額將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。
目前，口服索馬魯肽是諾和諾德重要資產(chǎn)，如果說SUSTAIN 1 - 6 系列試驗(yàn)鑄就輝煌Ozempic，那么PIONEER1-10臨床試驗(yàn)讓口服索馬魯肽聲名鵲起。
口服索馬魯肽是利用Emisphere公司獨(dú)具特色的Eligen®技術(shù)開發(fā)GLP-1類似物的口服制劑。目前，諾和諾德已公布口服索馬魯肽相關(guān)6項(xiàng)PIONEER臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果可見下圖：
上圖總結(jié)的來說，口服索馬魯肽分別相繼擊敗鼎鼎大名的恩格列凈、西格列汀、利拉魯肽，顯示出優(yōu)于已上市藥物的血糖控制和減重效果，同時(shí)藥物能夠使中度腎損傷患者同樣臨床獲益，口服索馬魯肽越來越成功。
PIONEER1，2，3，4，5，7詳細(xì)臨床結(jié)果
口服索馬魯肽臨床開發(fā)計(jì)劃：
二．Ozempic該將如何自處？
口服索馬魯肽適用人群是其他口服藥物，如****，控制不佳的糖尿病患者，藥物先于Ozempic使用，上文中PIONEER系列臨床數(shù)據(jù)能夠看出，口服索馬魯肽臨床效果媲美Ozempic，這對(duì)于Ozempic是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。諾和諾德賦予Ozempic的使命是取代利拉魯肽，成為市場主導(dǎo)產(chǎn)品，而后口服索馬魯肽再取而代之，完成產(chǎn)品升級(jí)，尷尬的是口服索馬魯肽會(huì)不會(huì)直接越過Ozempic，直接成為市場主導(dǎo)產(chǎn)品。
這種尷尬的境況并不是沒有可能，口服索馬魯肽的10項(xiàng)PIONEER臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)2018年將會(huì)全部結(jié)束，并且諾和諾德將于2019年提交口服索馬魯肽上市申請(qǐng)。目前，已上市的Ozempic銷量不如預(yù)期，2018上半年僅為2.64億瑞典克朗，為利拉魯肽銷售額2%，2022/2023年Ozempic能否替代利拉魯肽®這是個(gè)很大的問題。
參考來源：諾和諾德官網(wǎng)
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