葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估三款I(lǐng)L-5靶向療法治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的間接療效比較數(shù)據(jù)已發(fā)表于國際哮喘領(lǐng)域頂級期刊《過敏癥和臨床免疫學(xué)雜志》（JACI）。
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估三款I(lǐng)L-5靶向療法治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的間接療效比較數(shù)據(jù)已發(fā)表于國際哮喘領(lǐng)域頂級期刊《過敏癥和臨床免疫學(xué)雜志》（JACI）。該研究將GSK的Nucala（mepolizumab）與梯瓦Cinqaero（reslizumab）和阿斯利康Fasenra（benralizumab）的療效進(jìn)行了間接對比。數(shù)據(jù)顯示，在血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)相似的患者群體中，與Fasenra和Cinqaero相比，Nucala顯著減少了臨床意義的發(fā)作，同時(shí)改善了哮喘控制。
此次間接治療比較采用了來自對抗IL-5信號通路靶向療法進(jìn)行Cochrane系統(tǒng)評價(jià)和額外文獻(xiàn)搜索所確定的11個(gè)單獨(dú)研究的數(shù)據(jù)。初步數(shù)據(jù)分析的結(jié)果顯示，在調(diào)整后的分析中，與Fasenra和Cinqaero相比，Nucala治療的患者在橫跨全部嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)水平臨床意義的發(fā)作實(shí)現(xiàn)降低。減少病情發(fā)作非常重要，因?yàn)檫@種病情突然惡化可導(dǎo)致患者呼吸困難加重，在最壞的情況下可能危及生命以及導(dǎo)致肺臟遭受的長期傷害。具體數(shù)據(jù)為：
1）與Fasenra相比，Nucala在橫跨所有亞組使臨床意義的發(fā)作顯著降低了34-45%（≥400個(gè)細(xì)胞/微升 -45%，≥300個(gè)細(xì)胞/微升 -39%，≥150個(gè)細(xì)胞/微升 -34%，p＜0.05）。
2）與Cinqaero相比，Nucala在≥400個(gè)細(xì)胞/微升的患者亞組中使臨床意義的發(fā)作顯著降低了45%（p＜0.007）。
3）通過基線血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)的調(diào)整分析中，與Fasenra和Cinqaero相比，Nucala在哮喘控制問卷（ACQ）得分評價(jià)的哮喘控制方面也表現(xiàn)出顯著改善。
4）采用支氣管擴(kuò)張劑用藥前一秒用力呼氣量（FEV1）相對基線變化評估的肺功能或在減少需要急診和/或住院的發(fā)作方面，Nucala與Fasenra和Cinqaero相比沒有顯著差異。
美國威斯康辛大學(xué)麥迪遜分校過敏、肺部和危重病醫(yī)學(xué)系醫(yī)學(xué)教授William Busse博士評價(jià)稱，這一間接療效分析的目的是為了試圖剖析一個(gè)重要的臨床實(shí)踐問題：如何評估各種抗IL5療法？因此，當(dāng)基于血液嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（已知會影響治療效果）對患者進(jìn)行分組時(shí)，該研究有助于提高我們對3種有效的抗IL5信號通路靶向療法治療重度嗜酸細(xì)胞性哮喘患者的相對療效的認(rèn)識。此次分析僅包括了臨床實(shí)踐中使用的許可劑量，并根據(jù)血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)和哮喘控制評分匹配患者。這種方法確保了強(qiáng)有力的比較，相關(guān)數(shù)據(jù)將為臨床醫(yī)生在作出治療決策時(shí)提供重要的信息。
重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘是臨床上公認(rèn)的嚴(yán)重哮喘的一種表型，特征是反復(fù)發(fā)作、病情控制不佳和嗜酸性炎癥。嗜酸性粒細(xì)胞的增殖、成熟和活化受細(xì)胞因子白細(xì)胞介素5（IL-5）控制。目前，已有3種抗IL-5信號通路靶向療法獲批用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者，包括Nucala、Cinqaero、Fasenra。
Nucala和Cinqaero靶向IL-5，分別于2015年12月和2016年3月獲批上市，前者每月皮下注射一次，后者每月靜脈輸注一次，這兩種藥物通過抑制IL-5對嗜酸性粒細(xì)胞表面受體的結(jié)合作用，可降低血液、組織、痰液中嗜酸性粒細(xì)胞水平。而Fasenra靶向IL-5受體，該藥每2個(gè)月皮下注射一次，靶向結(jié)合嗜酸性粒細(xì)胞表面的IL-5受體，能直接耗竭嗜酸性粒細(xì)胞。
根據(jù)EvaluatePharma發(fā)布的報(bào)告，Nucala在2024年的預(yù)期銷售額將達(dá)到13.45億美元，成為全球最暢銷的哮喘生物療法，阿斯利康Fasenra屆時(shí)的銷售額也將達(dá)到11.37億美元。
肖女士
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