2018年9月10日，默沙東（Merck）宣布?xì)W盟批準(zhǔn)其PD-1療法Keytruda聯(lián)合Pemetrexed（培美曲塞）和Platinum（順鉑或卡鉑）作為一線(xiàn)療法治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），趕在Opdivo之前上市歐盟用于NSCLC一線(xiàn)治療；此前各藥企2018H1財(cái)報(bào)相繼發(fā)布，由于Keytruda在肺癌市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，2018Q2其銷(xiāo)售額首次超過(guò)Opdivo，Keytruda正一步步成為PD-(L)1療法的領(lǐng)隊(duì)。
自2014年Opdivo（Nivolumab）和Keytruda（Pembrolizumab）相繼獲批上市后，同樣作為PD-1免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑，既生瑜何生亮，為了占據(jù)更大的市場(chǎng)份額O藥和K藥分別在適應(yīng)癥、專(zhuān)利上展開(kāi)競(jìng)賽，當(dāng)Opdivo在適應(yīng)癥數(shù)量上取得優(yōu)勢(shì)時(shí)，Keytruda將精力集中在肺癌市場(chǎng)中并獲得勝利。
2018年9月10日，Merck宣布?xì)W盟批準(zhǔn)其PD-1療法Keytruda聯(lián)合培美曲塞+順鉑或卡鉑一線(xiàn)治療EGFR或ALK突變陰性、轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC，成為首款進(jìn)入歐盟、與化療聯(lián)用治療NSCLC的PD-(L)1療法。就像Merck研發(fā)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人Roger Perlmutter在聲明中提到的，這次獲批"加快了Keytruda作為肺癌基礎(chǔ)療法的發(fā)展"，K藥又一次在肺癌市場(chǎng)上擊敗O藥，鞏固了Keytruda在NSCLC市場(chǎng)的地位。
最初由于在大適應(yīng)癥NSCLC的二線(xiàn)治療上，Opdivo以臨床治療時(shí)不需要考慮PD-1的表達(dá)以及上市時(shí)間早的優(yōu)勢(shì)擊敗Keytruda，從銷(xiāo)售額上來(lái)看自上市到2018年Opdivo一直是超過(guò)Keytruda的，而從今年開(kāi)始Keytruda將會(huì)趕超Opdivo成為成為PD-(L)1療法的領(lǐng)隊(duì)。
2018年7月，Merck和Bristol-Myers Squibb（BMS）接連公布2018H1財(cái)報(bào)，2018Q1 PD-(L)1市場(chǎng)中Opdivo和Keytruda的市場(chǎng)份額高達(dá)93.1%，成為PD-(L)1療法的第一梯隊(duì)。2018Q2，Keytruda銷(xiāo)售額為16.7億美元，Opdivo的銷(xiāo)售額為16.3億美元，自?xún)烧呱鲜幸詠?lái)Keytruda的銷(xiāo)售額首次超過(guò)Opdivo。
Keytruda和Opdivo的全球銷(xiāo)售額比較（來(lái)源于參考1）
2018Q2銷(xiāo)售額的轉(zhuǎn)變是因?yàn)镸erck和BMS采取了不同的PD-1發(fā)展策略。BMS希望可以延續(xù)Opdivo在二線(xiàn)治療NSCLC的成功，既在一線(xiàn)治療NSCLC時(shí)也不用考慮PD-1的表達(dá)，治療更廣泛的NSCLC患者，然而2016年8月Opdivo一線(xiàn)治療NSCLC的III期臨床試驗(yàn)失敗。與些同時(shí)，Keytruda于2016年10獲批一線(xiàn)治療PD-1表達(dá)水平≥50%的NSCLC患者，隨后Keytruda在一線(xiàn)治療NSCLC市場(chǎng)中逐步樹(shù)立的壓倒性?xún)?yōu)勢(shì)。
Keytruda在2017Q2出現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)，2017Q3 Keytruda和Opdivo之間銷(xiāo)售額的差距已經(jīng)從2016Q4的8.27億美元縮小到2.18億美元，直到2018Q2以0.4億美元的微小差距獲勝。
分析師預(yù)測(cè)明年P(guān)D-(L)1系列藥物的銷(xiāo)售額為210億美元，并且到2024年將會(huì)超過(guò)440億美元。從適應(yīng)癥劃分，2024年P(guān)D-(L)1在適應(yīng)癥肺癌的銷(xiāo)售額估計(jì)為230億美元，其次為黑色素瘤的54億美元。而2024年在PD-(L)1市場(chǎng)中處于領(lǐng)導(dǎo)位置的依然是Keytruda（197億美元），其次是Opdivo（130億美元），兩者共占據(jù)了超過(guò)3/4的PD-(L)1市場(chǎng)。
2024年P(guān)D-(L)1市場(chǎng)中肺癌（左）和Keytruda（右）所占比例
Keytruda在肺癌適應(yīng)癥中占據(jù)優(yōu)勢(shì)并沒(méi)有使競(jìng)爭(zhēng)結(jié)束，當(dāng)Keytruda采用與化療聯(lián)用的方式獲得成功時(shí)，BMS將注意力集中在Opdivo+Yervoy聯(lián)用，希望在更廣泛的適應(yīng)中扳回一局。并且隨著2018年7月，Opdivo和Keytruda相繼進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，新一輪的競(jìng)爭(zhēng)又將展開(kāi)。
參考來(lái)源：
1. Merck extends I/O lead as EU OKs Keytruda in first-line lung cancer；
2. European Commission Approves Merck's KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination with Pemetrexed and Platinum Chemotherapy for the First-Line Treatment of Patients with Metastatic Nonsquamous NSCLC, with No EGFR or ALK Genomic Tumor Aberrations。
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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