巍信說：藥監(jiān)局的職能分工調(diào)整，大家都知道了：國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)研發(fā)，省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)生產(chǎn)，市縣藥監(jiān)局負(fù)責(zé)流通。各微信群體也在展開討論，站在監(jiān)管人員的角度、站在企業(yè)的角度，各有各的看法和利弊，看看「鏵犁社」怎么說？
鏵犁社觀點(diǎn)：
有人說：如此一改，造成資源不夠，如果工資不漲，可能造成效率低下，一些偏遠(yuǎn)地方的企業(yè)，跑一趟北京多不易啊。
有人說：以前是市縣局人少活多責(zé)任大，省局甩手掌柜，現(xiàn)在必須自己干了，開始抱怨了。如果當(dāng)初就把人員編制各種執(zhí)法資源配置好，何至于今？都是自己作的。
有人說：國(guó)家局這是自斷手腳啊，并硬性將這么多年來建立的基層隊(duì)伍推向市場(chǎng)局懷抱，簡(jiǎn)直就是新時(shí)代下的“一刀切”。
有人說：考慮參照美國(guó)模式，只設(shè)國(guó)家局層面監(jiān)管人員，研發(fā)、生產(chǎn)均是中央軍，檢查人員幾千號(hào)專職人員，檢查水準(zhǔn)一致，用483等形成強(qiáng)大威懾力，也是一種好的模式。
還有很多觀點(diǎn)，都在鏵犁社討論著.....其實(shí)，此番改革，取消了市縣生產(chǎn)監(jiān)管權(quán)，還是有三大好處的：
好處之一：摘掉了企業(yè)頭上的地方保護(hù)傘，地方政府過去為企業(yè)敢作敢當(dāng)，這回讓市縣無做無當(dāng)；
好處之二：強(qiáng)制落實(shí)省級(jí)生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任，過去遇到難辦的事，省推給市，市推給縣，責(zé)任一推了之，事情落實(shí)的結(jié)果如何省里毫不在意，反正一紙文件就有下面擔(dān)責(zé)，苦了基層監(jiān)管人員，沒經(jīng)費(fèi)、沒人員、沒勢(shì)力，很多藥企老板都是大神，市縣領(lǐng)導(dǎo)都得供著，小小監(jiān)管能咋樣？管也不是，不管也不是，上壓下擠實(shí)在難受，這回徹底解脫了。所以一直以來很多監(jiān)管政策要求落不到底，不見實(shí)效。
好處之三：所有注冊(cè)權(quán)上收到NMPA，有效防止省級(jí)局亂作為，也解決了一些省級(jí)局不具備技術(shù)審評(píng)能力的問題，再加上中國(guó)復(fù)雜的社會(huì)狀態(tài)，產(chǎn)品質(zhì)量源頭容易產(chǎn)生空洞，危害長(zhǎng)久，上收NMPA有利于發(fā)揮CDE政策、法規(guī)、技術(shù)綜合能力，本來過去大多注冊(cè)事項(xiàng)省局就是向CFDA遞交材料的角色，取消這個(gè)環(huán)節(jié)申報(bào)反而快些，省局注冊(cè)人員工資不少掙，待遇級(jí)別不降低，活少責(zé)任小，何樂而不為？
不過，本次職能調(diào)整還有點(diǎn)“一刀切”，因?yàn)闆]有考慮到地區(qū)發(fā)展不平衡的問題，中國(guó)目前的現(xiàn)狀就是東南沿海和廣大內(nèi)地的發(fā)展極不平衡，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的基層局能力也是很強(qiáng)的。
不管怎么說？無論是藥監(jiān)還是藥企，還是需要盡快適應(yīng)新角色新轉(zhuǎn)變吧！
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