上海，2018年9月18日--全球領(lǐng) 先的生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司首席質(zhì)量官（CQO）辛強(qiáng)博士（Dr. Chiang Syin）榮獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的"駐外杰出服務(wù)獎(jiǎng)"（Foreign Post Service Award）。
FDA榮譽(yù)獎(jiǎng)每年以不同類(lèi)別的專(zhuān)項(xiàng)獎(jiǎng)表彰FDA雇員所表現(xiàn)出的卓越專(zhuān)業(yè)技能以及在改善公眾健康方面的杰出貢獻(xiàn)。2012年至2017年2月期間，辛強(qiáng)博士擔(dān)任FDA駐華辦公室副主任，主要負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械的中國(guó)核查項(xiàng)目。
在第58屆FDA榮譽(yù)頒獎(jiǎng)典禮（FDA Honor Awards Ceremony）上，辛強(qiáng)博士憑借在FDA駐華辦公室任職期間的出色成績(jī)榮獲"駐外杰出服務(wù)獎(jiǎng)"，該獎(jiǎng)高度肯定了辛強(qiáng)博士推動(dòng)FDA的使命更好地落地中國(guó)，竭力促進(jìn)和保護(hù)公眾健康的工作成績(jī)。
辛強(qiáng)博士在美國(guó)FDA任職近30年，在生物制品及生物技術(shù)藥物的CMC（生產(chǎn)過(guò)程與控制）和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）合規(guī)管理方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。辛強(qiáng)博士積極參與制定美國(guó)FDA藥品及生物制品的監(jiān)管政策與指南，其中包括起草**CMC和臨床I期GMP的指南以及修訂2011年版的工藝驗(yàn)證指南。
"祝賀辛強(qiáng)博士獲得FDA頒發(fā)的'駐外杰出服務(wù)獎(jiǎng)'，這一殊榮認(rèn)可了辛強(qiáng)博士在FDA駐華辦公室任職期間為提升中國(guó)藥品和醫(yī)療器械核查工作做出的杰出貢獻(xiàn)。"藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，"作為全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái)，藥明生物致力于以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)國(guó)內(nèi)外廣大客戶(hù)。我們相信辛強(qiáng)博士在生物制品質(zhì)量與法規(guī)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)將助力藥明生物建立世界一流質(zhì)量體系，打造具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥技術(shù)平臺(tái)。"
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國(guó)香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年，我們?cè)谥袊?guó)、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
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