2018年09月14日，遭遇波折之后，Teva重要資產(chǎn)偏頭痛藥物CGRP抗體AJOVYTM (fremanezumab-vfrm)終于上市，成為全球第2款獲批上市的CGRP單抗，用藥方式更為靈活，定價(jià)與安進(jìn)/諾華相當(dāng)。詳見(jiàn)《FDA批準(zhǔn)第二款抗CGRP偏頭痛新藥Ajovy，第三款正在路上》。目前，全球范圍內(nèi)值得關(guān)注的靶向CGRP的藥物有7款，EvaluatePharma預(yù)測(cè)，2024年全球CGRP市場(chǎng)規(guī)模為50億美金，4款CGRP抗體位列TOP4。本文主要對(duì)比了這7款CGRP藥物的臨床數(shù)據(jù)，并給出了CGRP藥物未來(lái)5年的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)。
偏頭痛給患者帶來(lái)嚴(yán)重的**負(fù)擔(dān)，CGRP抗體是一類(lèi)作用機(jī)制十分確切的一類(lèi)藥物，目前，CGRP市場(chǎng)中已上市2款CGRP抗體藥物：
1.2018年05月，安進(jìn)/諾華Aimovig (erenumab)獲批上市， 藥物成為同類(lèi)首款獲批的CGRP單克隆抗體藥物，2018年備受關(guān)注藥物之一，定價(jià)$6900/年。
2. 2017年08月，Teva便向FDA遞交CGRP抗體fremanezumab上市申請(qǐng)，同時(shí)公司使用了一張優(yōu)先審評(píng)券，希望力保fremanezumab成為第2款anti-CGRP抗體藥物。雖說(shuō)Celltrion出現(xiàn)的bug，白瞎了1張優(yōu)先審評(píng)券，但fremanezumab最終上市。
3. 此外，禮來(lái)CGRP抗體Emgality (Galcanezumab)已遞交上市申請(qǐng)，根據(jù)FDA審評(píng)周期，筆者推測(cè)該藥物預(yù)計(jì)在2018年10月10日獲批上市。
除以上幾款已上市/申請(qǐng)上市藥物外，eptinezumab，rimegepant，ubrogepant等處于臨床后期，未來(lái)也將陸續(xù)上市。詳見(jiàn)下表：
小分子藥物 vs 抗體藥物：
各個(gè)藥品的開(kāi)發(fā)中，公司已經(jīng)先后公布了各自的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，筆者將這7款藥物的臨床數(shù)據(jù)匯總并做對(duì)比：
能夠看出：
1. 抗體藥物普遍為每月用藥1次，靜脈滴注；小分子藥物為口服，每日用藥；
2. 抗體藥物的療效各自間差別不大；小分子藥物同樣療效相當(dāng)；
3. 藥物的上市順序?qū)λ幬镂磥?lái)的市場(chǎng)份額至關(guān)重要。
EvaluatePharma預(yù)測(cè)CGRP市場(chǎng)2018年-2024年，市場(chǎng)份額將會(huì)穩(wěn)步遞增，同時(shí)抗體藥物的市場(chǎng)份額將占據(jù)絕大多數(shù)。
CGRP市場(chǎng)2018年-2024年市場(chǎng)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)：
數(shù)據(jù)參考：EvaluatePharma
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