基本藥物制度正式發(fā)布！明確五個(gè)方面政策措施

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-09-20

9月19日，《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱“《意見》”)正式發(fā)布。時(shí)隔9年，《意見》在頂層設(shè)計(jì)層面做出調(diào)整，并在基本藥物的多個(gè)環(huán)節(jié)做出制度性安排，明確了國家基本藥物制度及政策未來的發(fā)展方向。

　　從基藥選擇標(biāo)準(zhǔn)看，安全、效價(jià)比、支持一致性評(píng)價(jià)政策成為藥物價(jià)值判斷主旋律。從基藥調(diào)整規(guī)則來看，將由中央層面把控基藥數(shù)量，控制調(diào)整節(jié)奏，基藥無限擴(kuò)容將不再可能。另外，調(diào)整周期原則上不超過3年，并且各地不增補(bǔ)藥品，少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥。

　　而從基藥聯(lián)動(dòng)醫(yī)保方面來看，《意見》堅(jiān)持集中采購;明確使用比例，提高使用量;基藥使用將掛鉤醫(yī)保支付方式;基藥目錄內(nèi)的藥品，將優(yōu)先納入醫(yī)保。

　　具體而言，《意見》主要從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)，并明確了這些環(huán)節(jié)的政策措施。

　　第一，動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄。對(duì)基本藥物目錄定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整，突出藥品臨床價(jià)值，堅(jiān)持中西藥并重，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。

　　“對(duì)新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序;重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。”

　　第二，切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)。堅(jiān)持集中采購方向，落實(shí)藥品分類采購。做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)市(縣)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，推動(dòng)降藥價(jià)。對(duì)易短缺基本藥物，通過市場(chǎng)撮合確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送或納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。

　　第三，全面配備優(yōu)先使用。“醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。”堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例。實(shí)施臨床使用監(jiān)測(cè)，開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)。深化醫(yī)保支付方式改革，制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)合理診療、合理用藥。

　　第四，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。按程序優(yōu)先將基本藥物納入醫(yī)保目錄范圍，逐步提高實(shí)際保障水平。鼓勵(lì)地方探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式，程度減少患者藥費(fèi)支出。

　　“鼓勵(lì)地方將基本藥物制度與分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重**障礙等慢性病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。”

　　第五，提升質(zhì)量安全水平。對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄;逐步將未通過一致性評(píng)價(jià)的基本藥物品種調(diào)出目錄。

　　業(yè)內(nèi)分析，從此次《意見》可以看出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)的競(jìng)爭將是安全、高效價(jià)比藥品之間的高質(zhì)量競(jìng)爭，而沒有安全性、效價(jià)比的藥品將很難登上舞臺(tái)。