距離吉利德重磅丙型肝炎藥物Epclusa和Harvoni專(zhuān)利到期還有十多年之際，近日，吉利德計(jì)劃率先以低于標(biāo)準(zhǔn)價(jià)三分之一或更低價(jià)格的方式，推出了旗下丙肝藥品的授權(quán)仿制藥。
這對(duì)于制藥業(yè)來(lái)說(shuō)絕對(duì)是一個(gè)不尋常的策略。制藥商通常會(huì)利用各種法律和手段盡可能延長(zhǎng)仿制藥的上市時(shí)間，對(duì)本公司旗下的產(chǎn)品推出仿制藥更是罕見(jiàn)。的確，吉利德授權(quán)子公司發(fā)布的新款低價(jià)仿制藥可以為其帶來(lái)一定的收入，但同時(shí)，新產(chǎn)品的推出也會(huì)擠占旗下原有產(chǎn)品的銷(xiāo)售份額。該子公司Asegua Therapeutics將以24,000美元的定價(jià)出售授權(quán)仿制藥，相對(duì)于Epclusa的標(biāo)價(jià)74,760美元以及Harvoni的標(biāo)價(jià)94,500美元來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是巨額的折扣。
不過(guò)值得注意的是，近年來(lái)霸占全球丙肝藥市場(chǎng)的吉利德業(yè)績(jī)持續(xù)下滑。此前吉利德公布了2017年業(yè)績(jī)，總收入相比2016年下滑近43億美元（261.07 vs 303.90億美元），主要是兩款丙肝藥Sovaldi和Harvoni銷(xiāo)售收入大縮水，只有53.34億美元，相比2016年減收了77.48億美元。在2013-2017這5年時(shí)間內(nèi)，全球丙肝市場(chǎng)從32億美元激烈爆發(fā)至237億美元，之后又因?yàn)閮r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和患者池的減少而急劇萎縮到125億美元。
正如吉利德首席執(zhí)行官John Milligan在今年JP摩根大會(huì)上說(shuō)的，“丙肝領(lǐng)域可做的事情已經(jīng)不多了。”吉利德的藥物在市場(chǎng)上的起初幾年銷(xiāo)售數(shù)十億美元后，由于在過(guò)去五年中丙型肝炎藥品的凈價(jià)格下降了60％，導(dǎo)致銷(xiāo)售利潤(rùn)大幅縮減。且隨著藥物治愈丙肝的能力逐漸增強(qiáng)，以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，丙型肝炎病人的數(shù)量也在越來(lái)越少。
7月25日，吉利德發(fā)布了2018年Q2財(cái)報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入56.48億美元，雖然相比2017年同期仍下滑21%，但確實(shí)吉利德在連續(xù)多個(gè)季度營(yíng)收持續(xù)下跌之后，終于出現(xiàn)止跌企穩(wěn)的跡象，相比2018年Q1實(shí)現(xiàn)一個(gè)較為“艱難”的上漲。Epclusa在2018年上半年帶來(lái)了約10億美元的銷(xiāo)售額，低于去年同期的20億美元?？傮w而言，第二季度吉利德的丙類(lèi)銷(xiāo)售額為10億美元，而去年同期為29億美元。作為抗病毒 藥物霸主的吉利德，本季度的業(yè)績(jī)企穩(wěn)一方面是丙肝業(yè)務(wù)收入跌幅收窄，另一方面則是艾滋病業(yè)務(wù)的一個(gè)明顯增長(zhǎng)，季度收入創(chuàng)下36.65億美元的新高。
盡管吉利德已經(jīng)不打算繼續(xù)在丙肝新藥開(kāi)發(fā)上投入，但整個(gè)肝病領(lǐng)域還是其重心 。根據(jù)吉利德的季報(bào)信息披露，其與Hookipa公司達(dá)成合作協(xié)議，共同推進(jìn)以沙粒病毒載體為基礎(chǔ)的免疫技術(shù)療法在乙肝中的應(yīng)用。另外，吉利德還計(jì)劃在今年的國(guó)際肝病大會(huì)上披露了公司在非酒精性脂肪肝治療領(lǐng)域的進(jìn)展。
與此同時(shí)，更多的患者需要承擔(dān)更大份額的藥物治療費(fèi)用，患者的負(fù)擔(dān)逐漸開(kāi)始顯現(xiàn)，因此對(duì)價(jià)格的敏感度也會(huì)逐漸增加。分析人士認(rèn)為，吉利德此舉實(shí)際上可能會(huì)最終增加丙肝藥品銷(xiāo)量。新推出的仿制藥相對(duì)于每位患者的用藥量與折扣后的產(chǎn)品銷(xiāo)量大致相同。這些仿制藥將有助于降低患者自掏腰包的治療成本。通過(guò)該計(jì)劃，患者每次療程可以節(jié)省高達(dá)2,500美元的自付費(fèi)用。
Milligan表示，仿制藥的低價(jià)還將使得政府等醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠更輕松地承擔(dān)這些藥物的付款。吉利德預(yù)計(jì)，該計(jì)劃將為醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃內(nèi)的患者開(kāi)放獲取藥物的途徑，為國(guó)家管理的醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃節(jié)省大量資金。
Evercore ISI分析師Umer Raffat在一份報(bào)告中表示，“吉利德在公共醫(yī)療補(bǔ)助制的市場(chǎng)份額非常低，而艾伯維則憑借低價(jià)位的策略，使其競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品Mavyret可以自由地在該渠道中占據(jù)主導(dǎo)地位。吉利德此次推出的低價(jià)仿制藥可以在醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃中有意義地?fù)屨际袌?chǎng)份額，但預(yù)計(jì)艾伯維會(huì)為此做出相應(yīng)回應(yīng)。”
“吉利德此舉可能會(huì)導(dǎo)致這個(gè)市場(chǎng)開(kāi)始全新一輪的價(jià)格變動(dòng)，”Raffat認(rèn)為，“這可能意味著很難將2019年丙肝市場(chǎng)的估計(jì)值提高，特別是面對(duì)患者開(kāi)始減少的現(xiàn)實(shí)。”
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