蘇拉明鈉獲臨床試驗(yàn)批件手足口病困局有望破解

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來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

2018-09-26

伴隨著氣溫的降低，秋季來(lái)臨了，同時(shí)又是一年一度的手足口病高發(fā)期，對(duì)此，相信許多家長(zhǎng)都會(huì)有所擔(dān)憂。手足口病的癥狀有手、足、口腔等處出現(xiàn)丘疹、皰疹，伴隨低熱、食欲不振、惡心嘔吐等癥狀，令很多家長(zhǎng)心疼又擔(dān)憂。近日有消息稱，手足口病無(wú)藥可治困局有望破解。

　　據(jù)悉，導(dǎo)致手足口病重癥和死亡病例多由EV-A71腸道病毒引起，因此我國(guó)研發(fā)的手足口病**只針對(duì)EV-A71。但能引起手足口病的腸道病毒有二十多個(gè)亞型，而蘇拉明鈉對(duì)多種腸道病毒A組都有抑制作用，因此在臨床使用的適應(yīng)性會(huì)更加靈活。

　　一系列的細(xì)胞學(xué)和動(dòng)物模型臨床前研究表明，蘇拉明鈉能高效地結(jié)合EV-A71病毒顆粒的特定位點(diǎn)，從而抑制EV-A71病毒對(duì)宿主細(xì)胞的融入，使病毒無(wú)法進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和增殖，因此能顯著降低體內(nèi)病毒載量，降低被感染兒童的臨床風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)悉，為推動(dòng)國(guó)內(nèi)外手足口病藥物研發(fā)，康芝藥業(yè)引進(jìn)中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治療病毒疾病的成分和方法”專利技術(shù)，著力研發(fā)兒童手足口病專用抗病毒藥物——注射用蘇拉明鈉。9月11日，康芝藥業(yè)藥企發(fā)布公告稱，公司全資子公司廣東康大制藥于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的“注射用蘇拉明鈉”藥物臨床試驗(yàn)批件。

　　“如今，注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗(yàn)批件，無(wú)疑是國(guó)內(nèi)手足口病患兒的福音，有望打破手足口病的治療困局。”有業(yè)內(nèi)人士表示。

　　據(jù)了解，該藥企研發(fā)的蘇拉明鈉治療手足口病新適應(yīng)癥已通過(guò)PCT申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專利，并先后在中國(guó)、日本、新加坡和美國(guó)獲得發(fā)明專利授權(quán)。在國(guó)外，蘇拉明鈉一直成功用于治療由岡比亞錐蟲(chóng)或羅得西亞錐蟲(chóng)引起的錐蟲(chóng)病(非洲睡眠病)，或由盤(pán)尾絲蟲(chóng)引起的盤(pán)尾絲蟲(chóng)病(河盲癥)，具有多年的臨床使用(包括兒童使用)經(jīng)驗(yàn)，臨床療效明確，毒副作用已知和可控，因此被世界衛(wèi)生組織分別收錄進(jìn)《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》。

　　手足口病是兒童常見(jiàn)的傳染病之一，據(jù)我國(guó)疾病控制中心的統(tǒng)計(jì)，2017年度全國(guó)報(bào)告的手足口病達(dá)1929550例，其發(fā)病率和死亡病例數(shù)均高居國(guó)家丙類傳染病的第一位。手足口病已成為嚴(yán)重危害兒童健康的高發(fā)傳染病。

　　注射用蘇拉明鈉獲得臨床試驗(yàn)批件，對(duì)于我國(guó)甚至全球手足口病的治療有較大意義?？抵ニ帢I(yè)表示，將借助當(dāng)前國(guó)家政策鼓勵(lì)臨床亟需治療藥物的春風(fēng)，積極推進(jìn)該藥物臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，推動(dòng)新藥盡早上市，以幫助手足口病患兒早日擺脫疾病困擾。

　　關(guān)于如何讓寶寶遠(yuǎn)離手足口病?有專家建議：

　　1、進(jìn)行**接種。建議小孩在半周歲后到一周歲前完成相關(guān)**的接種，而且越早接種越好，以便盡早發(fā)揮保護(hù)作用。

　　2、幼教機(jī)構(gòu)要做好手足口病的預(yù)防工作。在高發(fā)時(shí)期，對(duì)兒童們每天有所接觸的玩具、課桌、扶梯把手等進(jìn)行清洗消毒。兒童玩耍和休息的地方要經(jīng)常通風(fēng)。兒童如有可疑跡象，應(yīng)立即督促家長(zhǎng)帶孩子去就診。

　　3、家長(zhǎng)需密切注意孩子的身體情況，觀察是否出現(xiàn)可疑癥狀，身體是否出現(xiàn)變化，如有情況立即帶孩子前晚正規(guī)醫(yī)院診治。在家注意保持干凈的衛(wèi)生環(huán)境，讓空氣流通，勤曬衣服被子，對(duì)孩子的餐具、玩具進(jìn)行充分的清洗、消毒。

　　4、避免接觸傳染源，身邊如有感染的患兒，應(yīng)避免孩子跟他們接觸。