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行家關(guān)注的一致性評(píng)價(jià)藥品TOP10進(jìn)度

熱門(mén)推薦: 一致性評(píng)價(jià) TOP10 藥品
來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2018-09-26
一致性評(píng)價(jià)一直是行業(yè)人士比較關(guān)注的話題,小編根據(jù)用戶(hù)在藥智一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)一些藥品搜索頻次情況,對(duì)排名前10(同藥物活性成分選擇其中搜索頻率最高的劑型)的藥品進(jìn)行了整理簡(jiǎn)析。

       一致性評(píng)價(jià)一直是行業(yè)人士比較關(guān)注的話題,小編根據(jù)用戶(hù)在藥智一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)一些藥品搜索頻次情況,對(duì)排名前10(同藥物活性成分選擇其中搜索頻率的劑型)的藥品進(jìn)行了整理簡(jiǎn)析。

       TOP1 阿莫西林膠囊

       2018年4月8日珠海聯(lián)邦制藥(中山)獲批

       2016年至今此藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有61家,25家進(jìn)行了BE備案,25家企業(yè)開(kāi)展BE實(shí)驗(yàn),完成BE的有14家,目前進(jìn)行申報(bào)的有8家企業(yè),獲得批準(zhǔn)只有珠海聯(lián)邦制藥。

       阿莫西林膠囊主要用于敏感菌(不產(chǎn)β一內(nèi)酰胺酶菌株)所致下列感染:兒科抗生素,主要用于中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

       1.TOP2 瑞舒伐他汀鈣片

       2017年12月29日南京正大天晴制藥獲得批準(zhǔn),2018年2月24日浙江京新藥業(yè)獲得批準(zhǔn),2018年7月24日浙江海正藥業(yè)獲得批準(zhǔn)。

       2016年至此藥今進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有5家,且均完成了BE后進(jìn)行申報(bào),目前獲得批準(zhǔn)的企業(yè)分別是南京正大天晴制藥、浙江京新藥業(yè)及浙江海正藥業(yè),南京先聲東元制藥和魯南貝特制藥還未獲得批準(zhǔn)。

       瑞舒伐他汀鈣片主要用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。也適用純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

       2.TOP3 鹽酸****片

       鹽酸****片目前石藥歐意申請(qǐng)的仿制藥獲批,為中美共線產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

       2016年至今進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有51家,其中49家進(jìn)行了參比備案,28家進(jìn)行了BE備案,29家企業(yè)開(kāi)展BE實(shí)驗(yàn),完成BE的有19家,目前進(jìn)行申報(bào)的有5家企業(yè),分別是北京四環(huán)制藥、廣東華南藥業(yè)、貴州天安藥業(yè)、北京京豐制藥及上海信誼天平藥業(yè)。

       鹽酸****片主要用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。

       TOP4 苯磺酸氨氯地平片

       2018年2月24日江蘇黃河藥業(yè)獲得批準(zhǔn)、2018年6月28日揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)藥業(yè)獲得批準(zhǔn)、2018年8月7日華潤(rùn)賽科藥業(yè)獲得批準(zhǔn)。

       2016年至今進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有45家,其中43家進(jìn)行了參比備案,29家進(jìn)行了BE備案,28家企業(yè)開(kāi)展BE實(shí)驗(yàn),完成BE的有15家,目前進(jìn)行申報(bào)的有11家企業(yè),3家企業(yè)獲得批準(zhǔn),分別是江蘇黃河藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)藥業(yè)、華潤(rùn)賽科藥業(yè)。

       苯磺酸氨氯地平片主要用于(1)高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)。

       TOP5 阿奇霉素片

       2018年4月8日石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)獲得批準(zhǔn)

       2016年至今進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有36家,其中35家進(jìn)行了參比備案,7家進(jìn)行了BE備案,4家企業(yè)開(kāi)展BE實(shí)驗(yàn),完成BE的只有1家,目前進(jìn)行申報(bào)的有1家企業(yè),石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)參比備案后直接進(jìn)行申報(bào),于2018年4月8日獲得批準(zhǔn)。

       阿奇霉素片主要用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎;敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作;肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎;沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

       TOP6 厄貝沙坦片

       2017年12月29日海正輝瑞制藥、浙江華海藥業(yè)獲得批準(zhǔn)

       2016年至今進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有9家,其中8家進(jìn)行了參比備案,5家進(jìn)行了BE備案并開(kāi)展BE實(shí)驗(yàn),完成BE的只有3家,目前進(jìn)行申報(bào)的有5家企業(yè),揚(yáng)子江藥業(yè)直接進(jìn)行了申報(bào),海正輝瑞制藥及浙江華海藥業(yè)參比備案后直接進(jìn)行申報(bào),于2017年12月29日2家企業(yè)都獲得批準(zhǔn)。

       TOP7 阿托伐他汀鈣片

       2018年5月14日北京嘉林藥業(yè)獲得批準(zhǔn)、2018年7月13日浙江新東港藥業(yè)獲得批準(zhǔn)

       2016年至今進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有4家,分別是北京嘉林藥業(yè)、浙江新東港藥業(yè)、上海諾華貿(mào)易及輝瑞制藥,目前從參比備案到BE備案到開(kāi)展BE到完成BE并進(jìn)行申報(bào)獲得批準(zhǔn)的企業(yè)2家。

       阿托伐他汀鈣片主要用戶(hù)原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類(lèi)法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

       TOP8 吲達(dá)帕胺片

       吲達(dá)帕胺片目前無(wú)企業(yè)獲得批準(zhǔn)一致性評(píng)價(jià)。

       2016年至今進(jìn)行參與一致性評(píng)價(jià)企業(yè)有20家,進(jìn)行參比備案的企業(yè)18家,進(jìn)行BE備案的有10家,開(kāi)展BE的企業(yè)14家,完成BE的7家,進(jìn)行申報(bào)的有4家,分別是重慶藥友制藥、廣東安諾藥業(yè)、天津太平洋制藥及國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)。

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